中药提取不规范再引关注 广东一力制药昨启动召回

【天地网讯】　　中药提取不规范的问题再度引起有关部门注意。5月19日至20日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）网站发布通告，指出在近日的飞行检查（即突发检查）中发现桂林兴达药业有限公司及万邦德（湖南）天然药物有限公司在银杏叶提取物及药品生产中存在严重违法行为，另外有24家药企也涉及其中，基于此，该局宣布将对银杏叶药品采取专项治理。针对此风波，有涉事药企回应称正在召回相关产品。

　　银杏叶提取工艺违规，云南白药等药企“躺枪”

　　资料显示，银杏叶主要治疗瘀血阻络、胸痹心痛及中风偏瘫等。据食药监总局提供的通告，桂林兴达将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业。

　　通告中还公布了24家药企购买了桂林兴达的非法银杏叶提取物，其中云南白药、山西仟源制药、方盛制药、芜湖绿叶及广东一力罗定制药股份有限公司等知名企业悉数“上榜”。

　　另外，食药监总局方面还表示，近期将在全国范围内对所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业开展专项治理行动，重点检查擅自改变提取工艺及从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。

　　部分涉事药企回应：已开始召回相关产品

　　昨日下午，涉事企业广东一力制药相关负责人向记者表示，目前他们已经对相关的银杏叶药品启动召回。记者了解到，同样启动召回的还有山西仟源医药，5月20日，该公司发布公告称已在公司内部对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开调查，停止生产、销售并召回涉及产品银杏叶分散片。另外，涉事的方盛制药、芜湖绿叶等企业也对涉事药品实施召回。

　　昨日午间，为了“撇清关系”，云南白药发布公告称“旗下中药资源公司涉及业务仅为中药材经营贸易，并不生产制剂产品”，并表示将积极支持和配合药监部门的监管。

　　其实，除银杏叶提取物及相关药物制品被查出存在问题外，近两个月来中药生产企业在食药监总局的飞行检查中频频出事。从3月25日至今，共17家中药生产企业因存在违规行为被通报，对此有消息人士表示，此前相关部门曾提出要对中药提取物实施备案制放开管制，但政策迟迟未见落地，而随着此次银杏叶提取违规查处事件，估计政策放开前景更加渺茫。

　　文章来源：信息时报

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