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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
2009-01-16 17:16:03
作者：宁晓玲
【天地网讯】
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第167号）
国食药监安[2009]29号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津创新药业有限公司等114家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月十三日
附件：药品GMP认证目录（第167号）
| 序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
| 1 | 天津创新药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 津J0164 |
| 2 | 天津金耀氨基酸有限公司 | 原料药（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾） | 津J0165 |
| 3 | 天津开发区海光化学制药厂 | 原料药（氯化钾、氯化镁、氯化钙） | 津J0166 |
| 4 | 忻州药业（集团）中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、清炒、麸炒、土炒、米炒、烫制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙 | 晋J0214 |
| 5 | 山西云中制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂 | 晋J0215 |
| 6 | 万荣三九药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸） | 晋J0216 |
| 7 | 山西远景康业制药有限公司 | 片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 晋J0217 |
| 8 | 华北制药天星有限公司 | 原料药（盐酸四环素、四环素碱） | 冀J0393 |
| 9 | 河北东风药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸多西环素、盐酸美他环素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素） | 冀J0394 |
| 10 | 邯郸制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸） | 冀J0395 |
| 11 | 河北华荣制药有限公司 | 原料药（维生素B12)、原料药（腺苷钴胺、甲钴胺） | 冀J0396 |
| 12 | 太阳石（唐山）药业有限公司 | 颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、原料药（匹多莫德、泮托拉唑钠） | 冀J0397 |
| 13 | 秦皇岛皇威制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 冀J0398 |
| 14 | 石药集团河北中润制药有限公司 | 无菌原料药[青霉素钠（102、104车间）、青霉素钾（102、104车间）、头孢曲松钠（110车间）、头孢噻肟钠（110车间）]非无菌原料药[氨苄西林（105车间）] | 冀J0399 |
| 15 | 石家庄市京联实用气体有限公司 | 医用氧（液态） | 冀J0400 |
| 16 | 吉林精优长白山药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 吉J0421 |
| 17 | 吉林本草堂制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 吉J0422 |
| 18 | 大连美罗大药厂 | 原料药（来氟米特） | 辽J0266 |
| 19 | 赤峰丹龙药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、散剂、胶剂、合剂、口服液、颗粒剂 | 内J0107 |
| 20 | 内蒙古佳合药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂 | 内J0108 |
| 21 | 内蒙古库伦蒙药厂 | 硬胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂 | 内J0109 |
| 22 | 白求恩医科大学制药厂二分厂 | 片剂、硬胶囊剂 | 内J0110 |
| 23 | 参天制药（中国）有限公司 | 进口药品分包装（眼膏剂） | 苏J0683 |
| 24 | 江苏四环生物股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 苏J0684 |
| 25 | 江苏德源药业有限公司 | 硬胶囊剂 | 苏J0685 |
| 26 | 南通华山药业有限公司 | 片剂 | 苏J0686 |
| 27 | 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、进口药品分包装[片剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、糖浆剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）] | 浙J0581 |
| 28 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 原料药(匹多莫德)、胶囊剂(避孕药) | 浙J0583 |
| 29 | 杭州洁康药业有限公司 | 合剂（含口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、溶液剂（外用） | 浙J0586 |
| 30 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、蒸制、锻制） | 鲁J0529 |
| 31 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 原料药(格列美脲) | 鲁J0530 |
| 32 | 山东威高康盛药业有限公司 | 片剂、软胶囊剂、酊剂、硬胶囊剂、原料药（月见草油） | 鲁J0531 |
| 33 | 山东天达生物制药股份有限公司 | 无菌原料药（美洛西林钠、阿洛西林钠、替卡西林钠） | 鲁J0532 |
| 34 | 泗水希尔康制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 鲁J0533 |
| 35 | 山东省莱阳生物化学制药厂 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、硬胶囊剂、乳膏剂、散剂 | 鲁J0534 |
| 36 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 胶囊剂 | 闽J0145 |
| 37 | 福建省泉州亚泰制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、散剂（含外用）、乳膏剂 | 闽J0147 |
| 38 | 福建省泉州恒达制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、干混悬剂 | 闽J0148 |
| 39 | 泉州中侨（集团）股份有限公司药业公司 | 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶（曲）剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂
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