下拉刷新加载中...

[荷花池药市]药监局：临床急重病症用药不得使用人工牛

2012-12-17 09:56:08

作者：杨峰

【天地网讯】

　　据国家食品药品监督管理局网站消息，为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就有关事项做出明确。

　　通知指出，对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。

　　通知明确，允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。

　　通知要求，药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代。各省(区、市)食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理。

　　如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请您来电(028-65608867)声明，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。

声明：本文是中药材天地网原创资讯，享有著作权及相关知识产权，未经本网协议授权，任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布；经本网协议授权的转载或引用，必须注明“来源：中药材天地网（www.zyctd.com）”。违者本网将依法追究法律责任。

2791 0 收藏举报

关联品种

人工牛黄

人工牛黄价格人工牛黄供应
 人工牛黄求购人工牛黄功效

麝香

麝香价格麝香供应
 麝香求购麝香功效

牛黄

牛黄价格牛黄供应
 牛黄求购牛黄功效

打开APP阅读全文

资讯详情

[荷花池药市]药监局：临床急重病症用药不得使用人工牛

关联品种

热门资讯