【天地网讯】
近日,广东省基药腐败发生“地震”,继广东省卫计委药物政策与基本药物制度处处长伍新民涉嫌基本药物目录增补违纪被调查之后,广东省第二中医院院长涂瑶生也因涉嫌严重违纪问题被调查。有分析称,涂瑶生充当引荐人,将负责运作红日药业独家产品“血必净”注射液的广东三信药业,介绍给了负责药物政策与基本药物制度的相关人士。不过这场基药腐败案牵扯出的利益链,却牵出了中药注射剂产业的“暴利”。
中药注射剂不良反应频发
去年7月份,广东省出台基本药物增补目录,总计增补278个品种,中药独家品种数量超100个。红日药业的血必净注射液、康缘药业的热毒宁注射液、上海凯宝的痰热清注射液、华润三九的参附注射液等15个中药注射剂的入选当时就曾遭到质疑。
由于致敏原和有效成分不明,中药注射液的安全性一直饱受诟病。国家食品药品监督管理总局公布的数据显示,我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%,与2011年相比同比增长了58.2%。
《中国药典》编委会执行委员周超凡称:“中药注射剂的药物不良反应远远不止这么多。报道出来的仅仅是冰山一角。很多县级医院、乡卫生院发生的不良反应都不了了之。”
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被指全产业存“暴利”
相较于中药注射剂的不良反应事件,其产业近年来却在高速发展。
国家食药总局的数据显示,目前国内药企生产的药品数量高达16万余种,中药数量则接近6万种,而中药注射剂则不超过140种,仅有约150家药企从事中药注射剂生产。
去年《南方日报》在报道中指出,虽然中药注射剂种类不多,但已成为中药领域中市场份额最大的剂型,整体市场规模为250亿-300亿元,近5年复合增长率约为21%,明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。
值得注意是,中药注射剂相对于其他中成药较高的毛利率。“口服中药利润太低,做成注射剂后,如同穿上马甲,身价倍增。”一位不愿具名的中医师告诉记者,“药品从出厂到医院和药店,每个环节都有一定的差价,行话叫‘空间’。中药制成口服和注射剂型,只存在‘空间’大不大的问题,药效是差不多的。”
记者了解到,中恒集团的注射用血栓通毛利率高达85%,远高于中药行业40%的平均毛利率。上海凯宝的痰热清注射液去年上半年毛利率也高达84%。益佰制药的艾迪注射液、华润三九的参附注射液、红日药业的血必净、振东制药的复方苦参注射液等无一不是高毛利率中药注射剂。
此外,中药注射剂也一直被认为是发改委降价的重点品种。2013年10月,国家发改委发布低价药品管理征求意见稿,在众多中成药调价品种中,高毛利率的中药注射剂调价幅度备受争议。中国医药物资协会副秘书长韦绍锋认为,部分中药注射剂价格及一些单独定价的中药价格太高,2014年上半年再次降价的可能性比较大。
而面对新一轮药品降价的狂潮,如果通过进入基药目录,加强基层销售渠道建设,快速拉动销量,则足以弥补降价损失。业内人士称,这几乎是遭遇降价潮波及的药企老总们的一致看法。(记者 孔彬彬)
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