云南白药是否应公开配方？

　　相比西药，不少人认为作为传统中药的云南白药几乎无毒副作用。但实际上，上世纪八十年代即有对云南白药不良反应症状的研究和报告，且被收入教材。如《中医药学报》1980年便载有因口服云南白药发生急性肾功能衰竭1 例，1989年08期的《中成药》所载《云南白药不良反应及其探讨》中对1964-1985年间国内部分医学期刊有关云南白药不良反应的文献进行综述，总结分析30例中毒、消化道出血等不良反应，《人民军医》杂志2000年载有一例外敷少许云南白药致过敏性休克反应。而广东中医药大学版的《中药药理学》中药毒理学论述中提及，云南白药对于心血管系统损害会发生心悸、胸闷、发绀、心律失常传导阻滞、血压异常、循环衰竭甚至死亡；对于泌尿系统损害会发生尿毒症、急性肾功能衰竭、甚至死亡；同时还可以引起出血倾向。

　　国家药监局曾回应称，对云南白药的不良反应进行监测，未发现严重的不良反应报告，但2003年，广州便发生过大学生因云南白药而中毒身亡的案例。当时，广东省医学会依据中药专家提出的意见和有关资料，认为云南白药含有草乌成分，因为过量使用云南白药所致的中毒症状与乌头碱类药物中毒症状相似。这一证据被广州市中级人民法院采纳，判决认定是医院超量使用云南白药形成毒性。事后，其主治医生表示因为云南白药的说明书没有任何成分和含量的标明，也没有警示文字，他当时给病人用药完全靠临床摸索。

　　云南白药过量造成毒性反应不止与乌头碱有关，三七和重楼也会有影响，经美国癌症研究所检测，云南白药含有两种与之有关的细胞毒皂苷。这种皂苷进入血液后，促进血液循环，达到活血化瘀的作用，但也可致溶血与出血反应，因此有报告称云南白药引起黑便、鼻黏膜充血、血小板减少等。临床报道指出三七和重楼中的皂苷成分都对肝脏有损伤，云南白药所致急性肾功能衰竭也可能与皂苷的肾毒性有关。此外，三七和重楼超量使用可引起心脏传导阻滞，能抑制血小板聚集而致出血及恶心、呕吐等，而重楼早期的中毒症状也有恶心、呕吐、面色苍白、烦躁、头晕头痛、抽搐、心律失常等。

　　每盒云南白药中都有一粒红药丸，叫作保险子，说明上称凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，其他症状不必服用。但在一些医药报刊中，常有“巧用保险子”、“红药丸有妙用”等推荐文章称其对众多临床症状皆有奇效，包括治鼻血、痔疮等。但是由于作用机理不明，这种“强效救命丹”有时会造成不良后果。根据临床数据，有些不良反应病例就是因为使用保险子导致的。

　　2009年，北京律师赵因按规定剂量第三次服用云南白药后，出现呼吸困难等症状被送至医院，事后查出心脏受损，而医生却无法判断病因。赵因在自行查阅资料后认定是云南白药所含乌头碱所致，遂就配方问题将云南白药告上法庭，理由是云南白药没有在说明书中标明草乌成分，侵犯了患者和医务人员的知情权。但云南白药集团以国家保密配方为由，拒绝回应其配方是否含有草乌成分，这场诉讼最终也因“云南白药是国家绝密配方”被法院驳回。

　　2010年，西安人陈丽娟也怀疑云南白药含有乌头碱导致她经期大出血，但最终也因云南白药拒绝提供配方，法院无法断定二者之间的因果而被驳回诉讼。

　　此次承认的草乌所含乌头类生物碱为剧毒物质，其中毒症状包括恶心呕吐、四肢麻痹、呼吸困难以及心律失常等，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。在欧美等国，草乌普遍被严格控制或禁止用药。而在中国，虽然草乌早在1988年被列为医疗用毒性药品，按照国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》，草乌制药品应在包装上标有毒药标志，且标示量要准确无误。但云南白药公司却以“国家保密配方”为由，名正言顺地长期隐瞒其有毒成分。

　　2013年2月5日，因香港特区政府化验所发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，香港卫生署下令回收云南白药旗下的云南白药胶囊、散剂、气雾剂等5款产品。同日，澳门卫生局也发出停用回收通知。第二天，云南白药公司不得不出面承认配方中含有乌头碱类物质，而这也是云南白药第一次公开承认其产品含有毒成分。

　　同年11月，国家食品药品监督管理总局下发文件，要求含毒中药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，且特别指明涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。直到日前，云南白药才开始修改说明书，增加草乌毒性说明，但对其他成分依然保密。