[荷花池药市]配方标注境内外不一遭质疑 云南白药：草

　　编者按：云南白药“断肠草”事件自4月3日在坊间爆发，大众证券报与财信网记者进行了追踪报道。记者3日发出书面采访函，云南白药

　　产品质量部门负责人4日给予了回复。该负责人表示，云南白药产品安全性可保证，销售不受影响。但是市场有关云南白药“草乌”成分毒性大小的质疑仍在继续。

　　“草乌不是断肠草”

　　受“断肠草”事件影响，云南白药股价周五早盘大幅低开，盘中最大跌幅将近3%，距离78.28元的年内最低价只有一步之遥。云南白药股价从今年初至今累计跌幅已经超过了20%.

　　“草乌成分事件没想到闹的如此之大，公司这方面的采访电话忙个不停。”云南白药集团股份有限公司质量部门负责人4日接受大众证券报与财信网记者采访时表示，药品说明书的修改是根据总局的规定进行的，其实早在今年1月份已经修改了成分说明。

　　据悉，云南白药修改说明书的确源于国家食药监局的最新规定。2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。

　　对于外界将“草乌”称之为“断肠草”的说法，该质量部门责任人向记者说道：“草乌不是断肠草，这样的新闻报道是不客观不严谨的，草乌与断肠草不是一回事。”
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　　白药所有产品均含有“草乌”

　　记者再次追问，草乌成分在哪些公司药品中出现，公司能否列出清单？“草乌”带来的毒性是否可控？

　　上述质量部门负责人则表示，“公司旗下所有产品均含有草乌成分，但是药品的安全性是没有问题，云南这边的居民对草乌的使用早已习以为常，草乌生吃肯定有毒性，加工之后的草乌毒性大大减弱，这就像平时所吃的四季豆，没有煮熟之前不能食用，烹饪后就可以安全食用。”

　　云南省食品药品监督管理局工作人员向记者说，“云南白药相应的配方都是国家药监局等监管部门批准与审核的，只要是正常生产与流通，安全性可以保证，根据个体差异性，可能对一些个体产生副作用。”

　　此前有报道称，香港政府化验所2013年2月发现，云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。随后，国家药监总局约谈了云南白药，要求其及时修改说明书，增加药品安全风险提示。

　　对此，云南白药质量部门负责人说道：“在香港地区的药品销售此前受到过影响，但是现在已经恢复上市。”

　　成分标注内外不一遭质疑

　　有人士指出，在对药品成分标识方面，云南白药存在“内外有别”。

　　4月2日，名为“远离中医药”的新浪微博“大V”表示，在美售云南白药批准文号与国内一致，根据已知事实，国内售云南白药含有草乌，但说明书并无成分表；美版云南白药说明书有成分表，但标示未含乌头和冰片，该事实或涉嫌违规。

　　该微博大V称，如在美国出售的云南白药确实不含草乌，则违反中国药监部门“一批号一药方”的规定；如出售美国的云南白药实际上含有乌头和冰片，则涉嫌说明书故意隐瞒。他还贴出在美售云南白药说明书的照片，经媒体记者对比，该照片说明书上标注的“国药准字”号与国家食药监局网站公布的国内批准文号一致。

　　对于这一质疑，截至记者发稿，云南白药未给予回复。不过上述质量部门负责人说：“此次事件这么多媒体参与报道，没有信息表明有竞争对手在此次事件中推波助澜，但是这几年云南白药的市场占有率确实在稳步上升。”
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　　正反双方激辩“毒性是否致命”

　　记者观察到，云南白药“草乌”事件不断发酵的同时，市场出现了鲜明的支持与不支持云南白药的两大派系。

　　支持方：“唯有断肠草才能解情毒”

　　网友“魔王DM”表示：“支持云南白药，西药有毒成分更多远超中药，而且中药讲究平衡，一种毒性会被另一种抵消，不能单拿断肠草一味来判断，有的中药还含砒霜呢，岂不是更不能用了？”

　　“宥风”称：“好浪漫！不仅是外伤的灵药，还能疗心灵的创伤！众所周知，唯有断肠草才能解情毒！倍增好感，是药三分毒。你又不是杨过，能天天拿云南白药当饭吃？”

　　一小说作家表示：“断肠草能解情花毒，小龙女还跳什么崖，吃点云南白药，杨过也不用等十六年了，吃点云南白药。”

　　也有网友认为，我一直觉得云南白药是第一流的外用药，两年前才知道可以内服。这种强效药没毒就没用啦，比如去年在湖北给我妈买一堆风湿膏，就专门挑含生川乌生草乌的，有生马钱子的更好，对于寒性腿脚不适真是极好的。

　　反对方：“保密配方”长期隐瞒该成分

　　有媒体评论员称草乌所含乌头类生物碱为剧毒物质，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。

　　在欧美等国，草乌普遍被严格控制或禁止用药，如云南白药在美国作为膳食补充剂出售的说明书里，成分标注并不含有草乌一项。在中国，草乌1988年被列为医疗用毒性药品，按照国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》，草乌制药品应在包装上标有毒药标志，且标示量要准确无误。但云南白药公司却以“国家保密配方”为由，长期未做标明。

　　一位承办过多起医药类纠纷案的法官表示，云南白药承认药物含有有毒成分并更换说明书，这对更换说明书之前、服药后出现身体损害的消费者是重要的有力证据，如果起诉维权，将有胜算。

　　有业内人士指出：“如果在美销售的云南白药不含草乌，违反中国药监部门一个批号一个药方的规定；反之则涉嫌向FDA隐瞒关键信息，会遭到美方更严厉的处罚。”