四川百利药业IPO：主导产品较为集中 2013年业绩

　　中国证监会公布了最新IPO预披露名单，其中四川百利天恒药业股份有限公司拟深交所上市，本次发行不超过3，500万股，发行后总股本不超过14，000万股，主承销商为中信建投证券股份有限公司。

　　四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。在高起点的现代管理运营下，现已拥有四川百利药业有限责任公司、四川国瑞药业有限责任公司两个药品生产型企业和一家药品经销企业，即拉萨新博药业有限责任公司；员工1400余人；拥有了覆盖儿科、麻醉、抗感染、免疫、肠外营养等5个主要领域的系列产品、7个主要品牌产品及其他领域的一百余个品种的注册批件；拥有10个剂型的生产线、生产剂型齐备，能快速反应、兼具柔性和规模生产能力的生产系统；销售网络遍及全国各省、市、自治区、直辖市。

　　投资者在评价公司本次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他资料外，应特别认真地考虑以下各项风险因素。以下各项风险因素根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排序。

　　一、药品开发失败风险

　　公司作为药品的研发、生产及销售的企业，对药品研发非常重视，报告期内公司投入了大量的资金进行新药研发。截至2013年12月31日，公司开发支出余额为8，010.20万元，另外，公司其他非流动资产中与药品开发相关的预付账款金额为1，087.68万元，二者合计9，097.88万元，占总资产的比例为14.61%.根据公司目前的实际情况，公司药品研发采取自主研发和与其他单位协作研发两种方式。公司为降低药品研发风险，通常会选择研发成功率较高的药品，并按研发进度支付技术购买款，但因新药从研究开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环节，需进行大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，存在药品开发失败的可能性。此外，即使开发成功也可能因市场变化或产品上市太晚等原因无法规模化投产，难以获得相应经济效益。

　　二、药品质量控制风险

　　药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制。在药品生产、运输、储藏过程中，外部环境变化可能对药品本身成分、含量等产生影响，从而使药品的功效、性质发生变化，不再符合国家相关标准。公司配备了具备国内外先进检测手段的技术设备，建立了强有力的质量保证体系，并建立了独立的质量管理部，围绕质量管理部建立了三级质量网和一整套质量检验及内控质量保证体系，使产品质量始终处于一个有续的受控状态。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。

　　三、药品价格下降的风险

　　自2000年以来，国家连续多次政策性下调药品价格，药价呈下降趋势。随着行业的发展和国家新医改方案的实施，药品价格将会逐步走低，根据《药品政府定价办法》，国家对进入《基本药物目录》和《国家医保目录》的药品实行政府指导价或政府定价。截至本招股说明书签署日，公司拥有的135个药品品种中，有31个被列入《基本药物目录》，76个被列入《国家医保目录》，公司产品因此获得广泛的市场推广基础。随着医疗改革的深入，医院药品采购招标方式的进一步推广和改革，上述产品的零售价格可能因此调整，进而影响产品销售价格。如果公司应对不当，未能抓住价格下降时市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售规模，未来将会影响公司的盈利水平。

　　四、税收政策变化的风险

　　(一)福利企业税收政策

　　子公司百利药业系经成都市民政局确认的社会福利企业，社会福利企业证书编号51004011515.根据财政部、国家税务总局《关于促进残疾人就业税收优惠政策的通知》(财税[2007]92号)及川国税发[2007]65号文的规定，按单位安置残疾人的人数，享有限额即征即退增值税的优惠政策。税务局对子公司百利药业核定的退税额为每位残疾人每年退税3.5万元人民币。

　　根据财政部、国家税务总局《关于促进残疾人就业税收优惠政策的通知》(财税[2007]92号)、《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》的规定，从2007年7月开始，子公司百利药业支付给残疾人的实际工资可在企业所得税前据实扣除，并可按支付给残疾职工实际工资的100%加计扣除。

　　(二)西部大开发税收政策

　　子公司百利药业2011年度享受西部大开发税收优惠政策，2011年度取得成都市温江区地方税务局温地税通(2012)14号文件，文件批复百利药业减按15%税率征收企业所得税。根据财税[2011]58号“关于深入实施西部大开发战略有关税收政策问题的通知”及《2011产业结构调整指导目录》的规定，百利药业经四川省经济和信息化委员会川经信产业函【2012】817号文认定为国家鼓励类产业企业，达到享受西部大开发所得税优惠政策规定的标准，按15%计缴所得税，2012年度百利药业已到成都市温江区地方税务局完成税收优惠备案；2013年度百利药业已向成都市温江区地方税务局递交了税收优惠备案手续。

　　(三)税收优惠政策对公司的影响

　　报告期内，公司税收优惠金额合计分别为776.77万元、762.94万元、978.28万元，占同期净利润的比例分别为19.48%、16.46%、25.86%。如果未来国家税收优惠政策发生重大变化，对公司的经营业绩带来一定的影响。
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　　五、原材料供应及其价格波动的风险

　　公司生产用主要原材料为黄芪、卵磷脂、蔗糖、利巴韦林等，经过多年的经营，公司与主要供应商已建立稳定的合作关系。公司生产所使用的中药材多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动；如果中药材的价格出现异常波动，将对公司中成药产品柴黄颗粒(新博柴黄)和黄芪颗粒(好好黄芪)盈利造成不利影响。此外，如果发生自然灾害等突发事件，或宏观经济环境发生重大变化，可能会出现原材料短缺、价格波动、或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况，从而对公司生产经营产生不利影响。

　　六、新产品推广的风险

　　新产品开发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化等问题。新产品在投入工业化生产过程中，可能因其特殊的工艺方法和生产流程，以及对生产人员技术能力的更高要求，影响公司新产品规模化生产。另外，药品关系到人们的身体健康和生命安全，新产品推向市场并为市场所接受和认同也需要一个过程。如果公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

　　七、主导产品较为集中的风险

　　公司的主导产品为好好黄芪(黄芪颗粒)、新博柴黄(柴黄颗粒)、杜拉宝(消旋卡多曲颗粒)、新博林(利巴韦林颗粒)、奥博林(奥硝唑胶囊)、派斯欣(注射用甲磺酸帕珠沙星)、乐维静(丙泊酚注射液).2011年—2013年，上述7个产品的收入占公司主营业务收入分别为83.39%、81.63%和82.50%，毛利额占公司毛利额的比例为94.07%、92.55%和89.13%.若公司的主导产品受到竞争对手的冲击或客观经营环境发生变化，将对本公司未来的经营和财务状况产生不利影响。八、生产车间不能通过新版GMP认证的风险

　　2011年2月，国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)，对药品生产企业的生产设施及生产环境等提出了更为严格的要求，提高了我国药品生产企业的准入门槛。新版GMP于2011年3月1日开始施行，现有药品生产企业给予不超过5年过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP认证的要求。对于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的药品生产企业(车间)，应在2013年12月31日前达到新版GMP规范要求。如果公司的生产车间不能在前述期限通过GMP认证，将对公司生产经营造成不利影响。

　　九、政策风险

　　医药行业是我国重点发展的产业之一，相关产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。同时，我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将有可能不同程度地增加医药制造企业的运营成本，并将对医药制造企业的生产和销售产生影响。此外，为配合新医改，国家出台了《国家基本药物目录》，并将对列入《国家基本药物目录》的药品进行流通体制改革。新医改的推进和逐步实施，将对我国现有的医药制造和流通产生影响，改变药品价格形成机制、医药企业经营行为及产业竞争格局。此外，医药行业还受国家工商、税务等部门的监管。

　　如果本公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药改革政策的变化，甚至违反国家相关政策，将会对公司的经营产生不利影响。

　　十、经营业绩下滑的风险

　　2011年至2013年，公司营业收入分别为36，627.03万元、38，683.52万元和41，489.02万元；净利润分别为3，987.02万元、4，635.48万元和3，782.53万元，2013年经营业绩有所下滑。

　　制药企业经营业绩受到宏观经济、市场竞争、国家政策变化、新产品研发、新产品推广、原材料价格变化、产品价格变化等诸多因素的综合影响。倘若前述事项出现重大不利变化，公司将面临经营业绩下滑的风险。