科伦药业势逼跨国药企 突破专利壁垒

　　上个月，科伦药业与大冢制药专利纠纷案由山东省高院终审判决科伦胜诉。科伦药业董事长刘革新向《第一财经日报》表示：“这个回合的较量代表一个趋势：在输液的高端材料和输液的高端制造上，中国第一方阵的企业正在逼近他们的核心技术区和核心市场区。”

　　而这一结果得益于科伦创新战略的实施和一直以来的专利布局，也影响着未来市场的趋势。刘革新表示，“如果不能突破专利壁垒，创新就没有路可走，突破专利壁垒是中国企业必须走出的一条生路，专利体系的建立，专利人才的培养，专利技术的保护，都是必须要做的。”

　　胜诉大冢制药

　　科伦与大冢制药的专利纠纷是围绕塑料小水针展开的。中国大冢制药有限公司认为湖北科伦“聚丙塑料安瓿小水针”产品侵犯大冢制药“新型塑料注射安瓿”实用新型专利权。青岛中院一审判定科伦胜诉，大冢不服遂上诉到山东高院。

　　科伦药业药物研究院副院长王利春表示，科伦药业聚丙烯塑料安瓿产品2009年2月立项， 2010年12月份国内首家获得聚丙烯塑料安瓿药包材注册批件，并于2011年12月开始陆续获得了药品的补充申请批件，2012年8月通过了GMP认证。

　　王利春介绍说，去年6月，科伦的“聚丙塑料安瓿小水针”产品在青岛举办的第47届全国新特药品交易会上进行展销时，大冢制药看到了这个产品，然后就在当年9月向青岛中院提起诉讼。

　　“两者在生产技术和外观上相似，但是，在材料上，他们是聚乙烯，不能经受终端灭菌，我们是聚丙烯。需要明确的是：专利纠纷是以原告所拥有有效专利中权利要求书中保护范围为准，而不是仅仅以外观相似作为侵权依据。如，大冢制药本次‘新型塑料注射安瓿’(ZL200520025420.1)专利的权利要求中明确要求其技术特征为‘新型塑料注射安瓿,其特征是瓶体、顶盖两部分热封合构成,瓶体上部形成锥形台,锥形台上部形成与顶盖上的瓶颈直颈相配合,相当于瓶颈高度三分之一的瓶颈’。大冢制药专利公开的技术表明，其是采用瓶体、顶盖两部分热封合而成的分体成型工艺，与我公司采用一步成型的吹—灌—封三合一技术有明显区别。他们的专利书明确的技术特征，我们都完全不一样。”王利春表示。

　　对于此次专利纠纷，科伦认为其背后主要是市场利益的驱使，对于科伦来说，也是一场事关市场生存的竞争。王利春表示，如果我们不能胜诉，就要等到大冢制药的专利2015年到期后才能上市，延缓科伦产品的上市进程。

　　科伦药业副总经理刘思川表示，塑料小水针以前是大冢独家销售，因此产品议价能力上比较强，现在科伦进来之后会形成一个竞争，会对产品的议价产生冲击，而且会随各省招标逐步展开，大冢在综合成本上高于国内企业，科伦会在各个省的招标中逐步去替代他们的产品。

　　因此，“意识到科伦药业即将推入市场的聚丙烯塑料安瓿小水针产品将会威胁其国内市场地位，大冢意图继续维持其国内独家高价垄断局面，以提起专利侵权诉讼的手段，阻碍湖北科伦塑料安瓿小水针产品的成功上市。”王利春表示。

　　而对于获得胜诉的科伦，这一产品也展示出巨大的市场潜力。刘思川表示，“我们产品今年6月上市，产值达到3500万元，明年还有两台设备到，随着各省招标的进程，我们将逐步替代。之前大冢的一年产量大概是1亿多支，主要针对北上广的核心医院。在其他地区没有做推广，对于我们全国布点的企业是非常好的机会。”

　　刘革新表示，国内企业的创新最重要的是政策接口和市场接口，在创新过程中，寻求市嘲语权和市场竞争能力是我们专利路线的核心思想，不是为了一个证书，而是取得实实在在的市场竞争力，这是发明专利的根本原因和动力。
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　　突破专利壁垒

　　与大冢制药的专利纠纷将不会是一个孤例。比如，科伦正在发展双室袋、三室袋输液产品，这也是大冢制药的先发领域。刘革新表示，我们的技术差距在缩小，塑料小水针不仅赢了，而且赢得很光彩，如果双室袋、三室袋继续发生这样的事情，我们已经很有储备，很有底气，很有方案。

　　科伦药业总经理程志鹏表示，科伦的双室袋、三室袋输液产品已申请发明专利20项、实用新型专利31项、外观设计专利9项，其中发明专利已授权3项，实用新型已授权26项，外观设计9项，已形成强有力的专利组合，已储备好专利武器，应对其他企业以争夺市场为目的而挑起的恶意专利纠纷。

　　科伦药业事业发展部总经理郭晓英还介绍说，“双室袋和三室袋输液产品已经列入国家十二五科技支撑计划项目，这个项目科伦也在承担过程当中，也为我们下一步产品上市的科技创新做了很好的铺垫。”

　　实际上，“大输液行业的整合，未来市场竞争必将从规模、价格的竞争转变为技术、创新的竞争，而主要企业之间的专利之争也会变得更加频繁。科伦药业不会满足于简单的模仿，而是在现有技术的基础上进行创新，做出符合企业特色的产品，既避开了其他企业的专利保护，又能形成自主知识产权。”程志鹏表示。

　　不仅如此，刘革新表示，“你要有创新能力就必须在专利领域进行突破，在事关重大商业前途的领域当中，(国外企业)普遍设置了重重专利壁垒。”为了突破国外企业的专利封锁，科伦以创新驱动战略为企业根基，一直以来进行专利布局。

　　科伦药业在2006年就以1号文件颁布了《专利管理办法》(试行)，并在2010年修订为《知识产权管理办法》，从专利的申请、奖励、实施许可及转让等都做了详细规定，成立了知识产权管理委员会进行全方位的知识产权管理，鼓励全员创新，极大地提高了技术创新和专利保护水平。

　　科伦药业的项目从立项开始就建立涵盖研发、生产、设备等强有力的知识产权管理团队，该团队将对项目的专利情况进行全面分析，首先查阅已有的专利技术，在此基础上进行创新，构建从核心到外围的专利保护体系。

　　迄今为止，科伦药业已申请专利1296项，其中发明专利222项，获得授权的发明专利110项。2013年6月，由国家商务部、知识产权局、证监会联合组成的中国知识产权指数报告课题组，发布了《中国医药行业上市公司知识产权报告》。报告显示：2013年，在76家(医药行业样本企业)A股上市公司中，科伦药业的专利申请数量和专利授权数量均排名第一。

　　刘革新表示，创新就要有新的接口，企业家的能力体现在创新能力上，创新能力很大程度体现在专利的数量、质量和有效性。科伦通过可立袋全球最先进技术的研发，在递延性产品，在一浪接一浪承继性技术浪潮中，一直处于领先的地位，这就决定了在将来新型和安全的包装、对国外产品的替代方面可以大有作为。

　　而科伦的专利战略是，“国外企业我们定位为追赶。从整体上来讲，无论是创新能力、制造业水平，还是工业化经验的积累，中国企业还存在着明显的差距，所以我们对外资企业要追赶，但是在以可立袋为核心的先发领域要超越。一般领域要追赶，优势和先发领域要超越。”

　　当然，刘革新表示，科伦的专利战略有进攻，也有防御。“在我们先发优势领域，我们形成什么样的能力和拥有的专利，对那些既不能追赶日本，又想模仿我们的企业发出清晰的信号——以前靠买了设备就能做的时代已经过去了。中国企业并不畏惧外资企业，在我们曾经较量过的16年中，主要的压力不是来自外资企业，他们不会因产能过剩导致去产能化的恶性竞争。”（第一财经日报）