恩华药业：1.1类新药已完成资料整理 将重新申报生产

　　作为恩华药业重要的储备品种，公司在研1.1类新药埃他卡林的审评进度一直备受投资界关注。对此，恩华药业证券事务部人士向大智慧通讯社表示，埃他卡林最新的进展是已完成补充资料的整理、正在等相关专家签字，随后就可以重新申报生产。

　　公开资料显示，埃他卡林是我国具有自主知识产权的新一代抗高血压药物，于2008年完成临床试验，申报生产后于2010年6月被要求加做临床试验，获批时间因此推迟。国金证券研报指出，埃他卡林抗高血压作用疗效好，持续时间长，对高血压导致的脑和肾脏损伤有明确的保护作用，该药不良反应发生率仅为5.1%，未来前景广阔。

　　上述公司人士称，埃他卡林是1.1类新药，在国外没有同类品种，因此国家药监局审评态度谨慎，要求公司补充临床案例充分证明药品有效。

　　恩华药业是国内中枢神经用药的龙头企业，公司的主导产品包括麻醉药、精神用药和神经用药三大类。该公司人士表示，心脑血管也是公司未来会布局的领域，在现有的研发品种中也有一些心脑血管的产品。