【天地网讯】
(株洲日报记者 张玉成 通讯员 朱岩婷)昨日,记者从株洲千金药业股份有限公司获悉,该公司正式通过了新版GMP认证。
省药品审评认证与不良反应监测中心检查组日前对“千金药业”的八大剂型药品进行了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)认证检查,认为其完全符合新版GMP要求。
据悉,新版GMP在医药企业的药品生产质量管理体系建设、企业质量管理、药品安全保证措施等方面制定了更高的标准。自新版GMP正式颁布实施以来,“千金药业”加强了药品生产质量管理体系建设,出台了一系列医药安全保障措施。此前,“千金药业”的子公司“湘江药业”的硬胶囊剂、颗粒剂、散剂等也顺利通过了新版GMP认证。
“千金药业”有关负责人表示,通过新版GMP的认证,“千金药业”和“湘江药业”在药品招投标和药品技术转让等方面,将获得更多的机会及更好的平台。
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