贵州百灵乙肝新药制剂获批

　　证券时报记者9日从国家药监局获悉，贵州百灵（002424）旗下乙肝新药替芬泰片（片剂）的最新办理状态更新为“审批完毕－待制证”，此前12月，替芬泰原料已由药监局下发批件，不过原料药不能直接服用。替芬泰批片剂的获批，标志着临床试验进入实质阶段。

　　替芬泰片是抗乙肝的一类化药新药，“十二五”重大新药创制专项项目,贵州百灵承担了替芬泰项目临床前研究及相关专利技术转让费共3000万元，同时明确约定项目专利、获得的新药证书和生产批件归公司所有，该项目从立项到研发至今屡次获得国家级重点新药专项和贵州省当地专项扶持资金。

　　公开资料显示，相比抗乙肝病毒主流品种干扰素和现有化学抗病毒药物，替芬泰具有病毒抑制效果强，不良反应较少，停药后症状反弹现象弱的特性，其本身还有很强的护肝作用，实验显示对损伤的肝组织有显著性保护作用，使用后肝转氨酶升高的症状得到显著缓解。（王玺）