天士力：丹滴FDA临床试验稳步进行

         天士力新任董事长闫凯境在某券商交流会上表示，公司复方丹参滴丸在美国FDA的III期临床试继续稳步进行，增加改善糖尿病微血管并发症等新适应症的试验进入III期。

         闫凯境进一步表示，目前，复方丹参滴丸已经进入高阶增长阶段，不会受到任何降价因素的影响。

         按照市场人士的预期，天士力复方丹参滴丸将在今年8月份完成FDAIII期临床试验。对此，闫凯境表示，整体而言，进程比较顺利，公司主动与FDA就一些新方案进行沟通延长了时间，具体完成试验时间并不取决于公司意志。

         复方丹参滴丸是天士力核心品种，年销售额超过20亿元，过去三年销售额复合增长率超过15%。该产品于1997年开始在美国进行药品审批注册，2010年1月完成II期临床。2012年8月，复方丹参滴丸临床III期临床试验获FDA批准正式启动。