【天地网讯】
近日,核苷类抗乙肝病毒药物企业福建广生堂药业股份有限公司(以下称“广生堂”)在向上市发起冲击时,吸引了外界的关注。经济参考报在5月20日刊发的《广生堂募投项目被指不符发展方向》报道了广生堂研发出的三个主打品种中,两个已不再是慢性乙肝药的发展方向;而另外一个在研产品,在我国尚未批准用于治疗乙型肝炎,另外公司募投项目也遭到外界质疑。
主打产品或遭取代
招股书显示,公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。公司主导产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。2011年至2013 年,阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定和恩甘-恩替卡韦的销售收入合计分别为 1.02亿元、1.24亿元和1.77亿元 ,分别占同期营业的 97.30% 、 98.71% 和 99.36 %。
根据《2006~2012年我国乙肝用药市场研究报告》显示,2010 ~2012 年,我国抗病毒类乙肝用药保持着 24.52% 的复合增长率,2012 年市场规模达到 116.14 亿元。招股书显示,公司2012年实现的营业收入为1.26亿元,占市场规模的仅为1%。
资料显示,我国用于治疗慢性乙型肝炎的核苷和核苷酸类药物主要有4种:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦。在欧美及亚洲的一些国家和地区,还有替诺福韦酯等。
有专家指出,常发生乙肝病毒对这些药物的耐药,导致治疗失败和疾病进一步发展。而广生堂产品就包括上述阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦三类。值得一提的是,病毒耐药的临床表现为出现生物化学突破,如不及时挽救治疗,可出现急性肝衰竭、肝脏功能失代偿、甚至死亡。
据经济参考报在5月20日刊发的《广生堂募投项目被指不符发展方向》一文中报道指出,亚太、欧洲和美国肝病学会的慢性乙型肝炎诊疗共识或指南均推荐,初治患者应选择强效、高耐药基因屏障的抗病毒药物。“目前,初始联合用药治疗在欧洲和美国肝病学会制订的慢性乙型肝炎诊治指南中,不推荐作为一线治疗方案。”专家共识指出。
换言之,按照国际最新研究结论,广生堂现生产的三个品种中,只有恩替卡韦符合未来慢性乙肝治疗发展趋势,而占据公司业务近70%份额的产品没有太多的生命力。
专家在接受经济参考报采访时还指出,对我国大陆110个城市741家医院684份有效医师问卷分析显示,拉米夫定经治慢性乙型肝炎患者占39.6%,而治疗5年后的耐药率高达70%。
此外,招股说明书中披露的该公司在研产品替诺福韦酯,在我国尚未批准用于治疗乙型肝炎。
“国内外专家都在批使用核苷类抗乙肝病毒药,广生堂药品未来的市场前景堪忧。”北京一家研究乙肝药品研究所的负责人在接受经济参考报采访时说,他们已将研发的重点转向干扰素和中药。
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募投项目前景存疑
招股书显示,本次IPO募集资金运用将紧紧围绕公司核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产和销售,在未来较长一段时间本公司主营业务仍将集中于该类药物的研发、生产与销售。其中,6965万元用于核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目,项目完成后将新增8000万片。
外界纷纷对于新增8000万片的产能如何消化抱以质疑的态度。招股书显示,2011年至2013年广生堂产能分别为5000万片、5000万片、7500万片;销量分别为4025.37万片、4624.86万片、6231.83万片。
8000万片的产能已经远远超出了2013年整年销量。值得注意的是,公司新建的口服固体制剂二车间于2013年8月取得GMP证书,并正式投入使用。该项目的投入已经为公司的片剂生产能力增加了6000万片的产能,这也相当于2013年全年的销售。
就在二车间正式投入使用时,广生堂就表示:该项目有效缓解了公司目前的产能瓶颈,基本满足公司日益增长的产量需求。
虽然本次募集资金使用项目还将拆除原有的一车间(5000万片/年的产能),但是技改项目建成达产后,固体制剂车间的生能力将上升至14000万片/年,这也相当目前产能翻了一番。
另外,伴随着广生堂产能激进扩张的同时,是公司存货的逐年上涨。招股书显示,2011年至2013年公司的存货账面价值分别为442.42万元、757.45万元和1294.84万元,占总资产的比重分别为4.05%、5.07%和6.56%。其中,库存商品分别为45.48万元、159.29万元、583.88万元,占存货的比重分别为10.02%、20.54%、44%。
在主打产品大势已去的情况下,广生堂还逆势激进扩张产能,募投项目未来发展的前景堪忧。
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