步长制药屡上质量黑榜 历史上存行贿污点

　　山东步长制药股份有限公司成立于1993年，是一家主要生产心脑血管用药、妇科用药、肿瘤用药的民营中药企业。2009年，步长集团将全部制药核心资产装入山东步长，并引进私募基金筹备上市。

　　尽管从利润总额看，山东步长现已跃居全国药企前列，但在激烈的行业竞争中能否保住品牌优势并为股东赢得持续盈利，仍是个未知数。另外，产品质量不合格、广告宣传违规、历史上存行贿污点等问题近年出现在山东步长身上，这些有可能成为其上市的牵绊。

　　拳头产品面临激烈竞争

　　心脑血管类中成药是山东步长的产品强项，脑心通胶囊、丹红注射液和稳心颗粒三大拳头产品对公司的收入贡献达70%以上。而此次IPO，山东步长拟募资21亿元，其中近六成将投向心脑血管相关项目。

　　不过，有业内人士指出，我国心脑血管中成药领域品种众多，临床疗效特异性还需挖掘，因此市场竞争相当激烈。该领域目前有影响力的产品除了步长脑心通外，还有天士力的复方丹参滴丸、以岭药业的通心络胶囊、金陵药业的脉络宁注射液等等。天士力的复方丹参滴丸长期排名心脑血管市场单品第一，2012年销售金额达20亿元；中恒集团的血栓通系列去年取得近15亿元的销售收入，增幅高达81%.一些中小型心脑血管中成药产企也在崛起，太安堂2012年以心宝丸为代表的心脑血管类销售额约1亿，同比增长115%.这种情况下，山东步长能否在竞争中突围，有待观察。

　　另外值得注意的是，随着步长脑心通胶囊、稳心颗粒进入2012版基药目录，丹红注射液进榜遥遥无期。丹红注射液是步长研发的专利中成药，公开资料显示，2011年，丹红注射液销售额达40亿元，在山东步长销售收入中的占比超过50%.

　　历史上存行贿污点

　　日前，葛兰素史克贿赂门引发社会对医疗腐败的热议，而山东步长拳头产品——步长脑心通胶囊当年申报国家标准时就通过行贿受益。

　　早在2006年，原国家药监局局长郑筱萸案曝光之后，一批涉案行贿者也被披露出来，其中就包括步长集团创始人赵步长。

　　经司法机关查实，郑筱萸于2002年下半年收受咸阳步长制药有限公司(步长集团前身)负责人赵步长给予的美元1万元，折合人民币8.277万元，为该公司申报其生产的脑心通胶囊“从地方标准升为国家标准”获批提供帮助。
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　　上述涉及公司拳头产品的行贿行为，尽管已经过去几年，但仍会给山东步长的口碑留下污点。 部分产品难过质量关药品不合格是医药企业的大忌，而山东步长恰恰犯了此忌。据记者了解，山东步长下属公司近年来多次曝出药品不合格情况。

　　在2011年底浙江省药监局的抽检中，山东步长神州制药生产的批号为101208的康妇炎胶囊被检测出不合格，不合格项目为“细菌数”。山东神州制药为山东步长75%控股的子公司，康妇炎胶囊正是山东步长主打妇科药之一，也是其销售过亿元的单品之一。

　　2010年，在四川省的第一期药品质量抽检中，山东步长生产的复方丹参片被检出不合格，不合格项目为“异性有机物和三七茎叶皂苷”。

　　此外，山东步长全资子公司保定步长天浩制药(下称“保定步长”)也有不合格“前科”。湖南药监部门2009年首期药品质量公告显示，保定步长生产的批号为071202的消石利胆胶囊被查出“药品成分含量不符合国家药品标准规定”。

　　而在此之前的2003年、2004年，保定步长生产的参芍胶囊因“装量差异”不合格，两次登上江苏省药品质量不合格黑榜。

　　山东步长曾公开表示“产品经得起检验”，但实际却多次查出质量不合格，即便公司成功上市，药品质量问题也可能成为随时引爆的定时炸弹。

　　全资子公司广告屡屡违规

　　虚假违法药品广告扰乱社会秩序，给消费者带来生命及健康隐患，一直是监管部门打击的对象。山东步长不仅屡曝质量不合格，近年来旗下全资子公司还多次因广告违法被查处。2012年，保定步长两次上榜四川省食药监局发布的违法药品广告名单，上榜原因为在媒体发布通脉降糖胶囊的违法广告。

　　2008年上半年，保定步长在云南省三家媒体发布参芍胶囊的违法广告，导致该药品被暂停销售。当地药监局指出，其违法内容为“夸大宣传、含有说明书以外的理论、观点、含有不科学地表示功效的断言或保证、利用专家、患者名义作证明”，违反广告法相关规定。

　　山东步长另一家全资子公司——咸阳步长制药有限公司(现称陕西步长制药有限公司)也曾于2009年因“未经审批擅自发布广告”，且广告内容“含有效率综合性评估的内容及有不科学的表示功效的断言”，被贵州省药监局通知广告违法，并移交工商部门。