神威药业加快中药注射剂大品种二次开发

　　转型升级做大做强中医药健康产业 示范效应逐步显现

　　近日，市政府办公厅印发《石家庄市加快推进工业转型升级实施方案》，强调要培育壮大战略性新兴产业，抓好大项目支撑，其中包括突出抓好神威药业中药注射剂大品种二次开发项目。

　　中药大品种的二次开发，是将原有名优中药通过上市后临床研究，获得新临床证据，寻找到新临床定位或新适用人群，从而使该品种市场销量持续高速增长的开发。我国中成药已有近万个品种，如果盲目开发新的复方中成药或有效部位、有效成分药物，势必造成一定的重复和资源浪费，加快中药大品种的二次开发与培育，是未来把中医药健康产业做大做强的主要路径。

　　神威药业清开灵注射液二次开发项目于2008年立项，通过与清华大学、中国中医科学院合作，使经过二次开发后的清开灵注射液（新清开灵注射液）使用更加安全、质量更加可控、疗效更加有效，获得了“重大新药创制”国家科技重大专项支持。该项目关键技术已经充分应用到现有清开灵注射液的过程控制中。例如，近红外在线监测技术的引进大幅提高了生产工艺的稳定性，使神威清开灵注射液的可测成分已经达到90%以上，远高于国家对中药注射剂的技术要求，显著提升该产品的质量可控性。

　　而神威药业对参麦注射液进行的二次开发，旨在将其研制成为有效成分明确、安全性高、疗效确切、质量稳定可控的参麦冻干粉。该项目获得“重大新药创制”国家科技重大专项立项。这是在神威参麦注射液基础上开发的新的参麦针剂，将全面提升已上市产品的品质，对其他中药注射剂产生重要的示范效应，具有重要的经济效益和社会效益。