国产伟哥即将展开价格战 广州白云山抢先审批

　　2014年5月，辉瑞万艾可(俗称伟哥)在中国专利到期。目前已有21家中国药企申请伟哥仿制药批文，其中，广药白云山进度最为靠前，产品片剂生产注册批件已经走到审批完毕待制证的状态。

　　北大纵横医药高级合伙人史立臣对财新记者表示，国产仿制药的加入，会加剧市场竞争，当前辉瑞头把交椅的市场格局也可能被打破，价格因素将是国产仿制药的重要卖点。但仿制药药效的信任度、中国药企的营销能力都有待考验。

　　1991年，辉瑞科研团队在研发一种治疗心脏病的药物时，意外发现这种药物用于治疗男性勃起障碍症疗效更有效。1994年，辉瑞公司便向国家知识产权局申请万艾可的用途专利，2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。

　　1998年，辉瑞将药物命名为万艾可，先后在多个国家和地区上市。万艾可每年可为辉瑞带来超过10亿美元收入。

　　在中国，万艾可曾独占市场长达6年，随后，拜尔、礼来的相关产品才进入中国。来自药品调查机构IMS的数据显示，2013年，“蓝色小药丸”万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额，礼来的“黄色小药丸”希爱力以及拜耳的“橘红色小药丸”艾力达分别占34.6%和6.6%的市场份额，三种药丸零售价均在128元-138元/粒左右。

　　中国市场巨大，且潜力无限。据国信证券研报显示，假设国内约1.4亿的ED(勃起功能障碍)患者有30%接受治疗，则接受治疗人数0.42亿人;假设仿制药上市后定价分别为20元/粒-60元/粒，接受治疗的ED患者每年分别使用5次(粒)-20次(粒)，中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模，未来具备数十倍潜在增长空间。

　　据国家食药监总局网站药品注册批件信息显示，截至8月7日，广州白云山、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等21家企业均申请了伟哥仿制药批文，其中广州白云山进度最为迅速。

　　广药方面回复财新记者表示，白云山制药总厂从上世纪90年代就开始着手研发枸橼酸西地那非，2012年聘任有“伟哥之父”之称的弗里德·穆拉德博士指导科技研发工作，目前白云山版“伟哥”正在等待国家食品药品监督管理总局的审批。