【天地网讯】
据国家食品药品监督管理总局15日发布的近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果发现:修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。除此之外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。对此食药监局表示,上述行为已经严重违反了药品法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。
这并非是修正药业第一次出现问题产品。资料显示,近几年修正药业的产品质量问题及违规操作频频被曝光,以至于被市场和公众戏称“良心不再”。最被众人所知的是,2012年修正药业涉入毒胶囊一事。当年央视曝出修正药业等多个企业的13种药用铬超标胶囊药物,严重危害身体健康。这一事件曾引起了全国人民和资本市场的广泛关注,修正药业也遭遇了一系列负面影响的连锁反应。
新闻链接:修正药业近两年产品质量问题及违规操作不完全统计
1、修正药业卷入鱼肝油事件
2014年3月15日,在央视“3·15”晚会报道的广东亿超生物科技有限公司涉嫌用作为药品成分的鱼肝油生产鱼油普通食品,而在随后调查发现的亿超生物标为“绿森林牌鳕鱼肝油”的委托加工厂名单中,也有修正药业优智DHA的身影。当时,修正药业内部人士向媒体承认,亿超生物是修正药业优智DHA的OEM厂家。
2、修正药业旗下产品广告严重违法被安管局曝光
2014年4月1日,据安徽省食品药品监督管理局公布2014年2月违法药品广告显示,焦作市修正联盟卫生材料股份有限公司生产的“麝香壮骨膏”(国药准字Z41021458),因违法发布广告42次被安徽省食药监局通报。据公开资料显示,焦作市修正联盟卫生材料股份公司是由原焦作联盟卫生材料股份有限公司与修正药业集团重组成立,主要生产卫生材料产品。
3、修正药业褪黑素批准文号过期仍非法销售
2013年10月,某媒体记者调查发现,修正药业保健食品褪黑素胶囊批准文号已经过期,却仍在非法销售。记者在国家食品药品监督管理局的数据库里查询得知,修正牌褪黑素胶囊,国食健字G20080087,有效期至2013年2月2日。而在淘健康修正官方商城里,这款保健品截止到2013年10月还在正常销售。
4、修正药业保健品违规套牌 假借他人产品冠名
2013年10月23日,记者在修正官方商城看到了这款名为修正大豆卵磷脂软胶囊的产品,国食健字G20080579.登陆国家食品药品监督管理局网站数据库查询,这款保健品的确被换了名字,它真正的名字叫“百合康牌大豆卵磷脂软胶囊”,申请人是荣成百合生物技术有限公司,更夸张的是,它的批号有效期到2013年9月23日,也就是说,这还是一款批号过期,还在售卖的产品。
5、修正药业被指违规宣传抗癌药 援引新华社报道改词
2013年9月,某媒体记者调查发现,在北京各大肿瘤医院,有人违规派发抗肿瘤药物小广告。有患者家属表示,他们收到的小广告包括修正药业集团股份有限公司主办的《修正药业?抗癌快讯》,而这份抗癌快讯中的内容全部为一种名为复方万年青胶囊的处方药的宣传广告,该药为修正药业旗下的产品。据了解,当时修正药业已经接到相关的问题反映,但并未对此事引起高度重视。
6、修正药业涉入毒胶囊事件 引发严重信任危机
2012年4月15日,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》,曝光修正药业、长春海外制药等多个企业的13种药用铬超标胶囊药物,铬超标最大达90倍,致癌物直接严重危害身体健康,“毒胶囊”事件就此引爆。
随后,修正药业多次就“毒胶囊”事件向公众道歉,并全面召回问题产品,但仍无法抵消公众对修正药业的严重质疑,当时修正药业的药品销售趋于停滞,整个资金链都受到了极其严重的影响,信誉一落千丈。(张晓敏)
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