湖北省16家药企已获新GMP认证

        （记者陈屿、通讯员高仍兵、陈静、实习生孙上、詹媛淇）近日，从省食药监局获悉，我省无菌药品生产企业新修订药品GMP认证通过情况良好，11月份通过认证企业数量预计排名全国前十。

        我省目前共有无菌药品生产企业53家，已获得新版GMP认证证书的16家，已完成检查13家，3家企业提出申请尚未完成检查。较今年8月，新增12家通过认证，下半年我省新版GMP认证增速明显。根据国家局11月统计的数据看，我省通过认证企业占比在全国排名19，若加入11月份数据，预计应进入全国排名前十。

        根据新版GMP标准要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。超期未达到要求的企业，必须暂停生产经营活动。