中药配方颗粒国家标准难产 利好红日药业等垄断企业

　　国家药典委员会最新消息显示，由于企业配合度较低，启动一年有余的中药配方颗粒国家标准近乎难产，红日药业等6家国内垄断企业迎来利好。

　　去年年底，国家药典委员会在江苏召开了配方颗粒质量标准示范性研究工作的中期汇报会。会上，参加示范性研究工作的药检所汇报了研究进展情况，普遍反映由于企业不积极配合导致研究进展缓慢，另外，还存在工艺统一、标准统一、规格表述等共性技术性问题。

　　中药配方颗粒又称免煎中药,通过提取、浓缩等方式,将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。由于国家标准的缺乏,全国只有六家试点企业被批准进行中药配方颗粒的生产、销售,由此形成的政策壁垒成为六家企业的“护城河”。上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、以及华润三九等试点企业的中药配方颗粒业务销售均迅猛增长。其中,红日药业50%的净利润都来自上述业务贡献。

　　早在2012年8月，国家药典委主持召开“配方颗粒标准研究工作会”，启动12个中药配方颗粒质量标准示范性研究工作，目的是将中药配方颗粒的质量标准统一,把行业门槛放开。业界担忧，政策壁垒一旦松动,寡头竞争格局将被打破。然而，时至今日，该工作仍处于停滞状态，垄断企业仍然能享受该政策福利。