扬子江药业集团把质量惠民作为发展主战略实现良性发展

           独家赞助的全国医药卫生行业最高奖项——2013年中华医学科技奖1月8日在京召开，2月又成为江苏省制药行业中唯一摘得“江苏省质量奖”的企业，而总投资高达20亿元的龙凤堂中医药高科技产业园项目近日已在泰州高港沿江全面开工……今年开局以来，与扬子江药业集团有关的利好消息不断从市场上传来，使这家综合经济指标连续4年稳居全国药企前3甲的企业品牌知名度、美誉度再次大幅提升。

       “国家大力倡导发展大健康产业，给医药企业带来新的发展机遇。面对新形势，扬子江药业集团更要坚持走科技强企和质量兴企之路，把质量惠民作为发展主战略。”该集团董事长徐镜人认为，“公司的活力，缘于用户的需求，更缘于企业对产品质量的永恒追求。”

        目前，扬子江药业集团生产的药品达20多个剂型、200多个品规，大多是质量要求最高的注射剂，却保持了药监部门多年质量抽检合格率百分之百，成为社会公认的药品质量最好的企业之一。2013年，在由国家卫生和计划生育委员会药政司、健康报社等举办的第九届百姓安全用药调查评选活动中，该集团生产的韦迪产品获得“百姓放心药奖”。

        扬子江药业集团将品牌质量视为企业生命线，严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后6道质量关，并建立了一整套高于法定标准的企业内控标准。同时，在每年的3月和9月开展全员双质量月活动，至今已连续15年开展了30次。

        引进、培训、培养和大胆使用质量科技人才，是扬子江药业集团提升质量管理体系的重要抓手。为了让曾在上海罗氏制药有限公司担任技术副总监、质量部高级经理，有着丰富质量管理经验的翁心泰“出山”，徐镜人以“三顾茅庐”的诚心，感动其出任集团质量总工程师。在翁心泰带领下，扬子江药业集团固体制剂2号车间在2010年顺利拿到了欧盟GMP（良好的生产质量管理规范）证书。目前，该集团从清华大学、中科院长春应用化学研究所、中国药科大学等高等院校引进的8名优秀博士，已有5名完成了车间的实践锻炼，走上了领导岗位，他们带领集团质量技术人才开展多项质量体系的研究和提升，使集团的质量管理迈上更高的水平和台阶。

        把国家和省级药检“判官”请进厂，全程跟踪药品生产、仓储、质检的全过程，是扬子江药业集团重视质量管理的又一创举。早在6年前，中国食品药品检定研究院就把实训基地落在该集团，现已累计派出10批、80人次的检验技术人员前来实训。2012年，江苏省食品药品监督管理局和省药检所也相继将实训基地建到这里。几年来，这些“判官”直接指导企业解决了100多个问题。不仅如此，他们还深入到车间、化验室开展面对面培训，让集团员工学到了质量检测的新方法、新技能。

        为进一步推动全员质量管理，扬子江药业集团还在企业生产、科研、质量第一线成立了100多个QC小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。截至目前，集团已累计开展600多个课题攻关活动，有10多个QC成果填补国内外技术空白，为企业创造经济效益上亿元。

        在扬子江药业集团总部诸多办公楼中，研发大楼最气派，研发人员的工作环境和设备也是最好最先进的。随着国家“千人计划”专家、集团首席科学官吕强博士等一大批高层次人才的加盟，该集团现已形成了由近100名博士、300余名硕士为主的创新药研发团队和部门管理干部。目前，集团每年拿出3%以上的销售收入用于技术创新，新产品占销售收入比重达40%以上。靠着过硬的质量管理和雄厚的研发投入，集团已有20多个产品质量达到欧美药典标准。

        截至去年年底，扬子江药业集团37个车间生产的制剂、原料药已全面通过新版GMP认证，其中固体制剂、口服液等非无菌药品比国家规定期限提前了两年，并有3个车间通过了欧盟GMP认证。徐镜人表示，通过新版GMP只是制药行业准入条件之一，目前他们正在向美国FDA（美国食品药物管理局）标准看齐，加快进入国际主流市场的步伐。