业界呼吁提高网络销售药品准入门槛

　　“男子卖假药引起消费者不适，被判获刑2年”、“福建一保健品店里卖假药，假药全是网购而来”、“男子失恋吃下100片安定寻死，疑似网购到假药”……近年来，这些假药新闻让广大市民对网购药品都是谈虎色变。

　　为了能从源头规范网络销售药品的行为，今年5月28日国家食药监总局在官网发布“关于《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知”(后简称《征求意见稿》，吸纳社会民众和医药行业人员的意见和看法。

　　根据《征求意见稿》第八条：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药;这意味着将打破以往网络不能销售处方药的禁忌，必将对今后一段时期药品流通行业的发展格局产生深远的影响。对此，数十家医药行业协会组织、业内企业今天齐聚长沙专门对《办法》进行研究和讨论。

　　研讨会上不少业内人士就认为，贸然全面放开互联网销售药品及处方药将严重危害消费者的网上购药安全;是否能够提高网络销售药品的准入门槛，通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售及监管模式，然后再逐步放开网上售药限制。

　　假药泛滥、药品安全、药价下降成讨论重点

　　目前，医药行业一直是国家严格监管的企业，并命令禁止互联网售卖处方药。“如果网上销售处方药的相关政策一旦落地，那么全国约47万家药店都可以在网上售药，同时个人也可以通过挂靠实体药店的形式网上售药，假劣药品的销售将使得相关部门难以监管。”中国非处方药协会副会长王伟担忧的说道。

　　同时，互联网售处方药的放开，将使网络销售假处方成为可能。老百姓大药房董事长谢子龙分析说：“网上药店难以直接拿到医院开具给患者的处方，只能通过视频、传真、照片等方式传递纸质处方并进行审核，处方真实、合法性难以鉴别，开具处方者是否拥有处方权也难以查询。”

　　根据统计，2012年全国约有47万家药店，3千多家连锁药店，行业小多散乱现象严重，管理水平参差不齐、经营假劣药品事件时有发生，仅去年药监部门就查处药品案件17万多件;如果连较容易监管的实体店尚且如此，那么全面放开网上售药将面临更大风险。

　　尤其是现阶段，一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求，运输环节则更是因为缺乏必要的车辆、保温降温设备等条件而难以满足要求。而目前普通快递公司的管理水平和条件达不到药品配送要求，贸然全面放开网上售药，药品在配送途中的风险难以管控，会直接威胁药品内在质量，将会使网上药店成为假劣药品销售的温床。

　　对此，中国医药物资协会常务副会长兼秘书长刘忠良表示：“药品是特殊商品，保障用药安全是第一要务，如果盲目降低网上药店准入门槛，药品配送过程的运输条件将难以保证，将直接威胁药品内在质量，药品安全也就无从谈起。”

　　随后，记者随机询问了5名市民是否会选择网上购药，其中3人不假思索地回答：“不会。”1人表示会考虑买一些常见的外用药;还有1人说如果碰到药店、医院比较紧张的一些药物会考虑上网购买，但不到迫不得已是不会选择网购药物。

　　对于网上销售处方药的相关政策落地，消费者可以买到价格更实惠的药品，中国非处方药协会副会长王伟则有不同的看法，他认为医院和药店购药是药品传统的销售渠道，80%以上的药品销售属于医院;如果互联网销售药品市场一旦打开，在价格上和连锁药店相比应该不会有太大差别。同时，现在人们大多在社区医院、定点医保单位购买药品，如果大家网上购买处方药不能使用医保卡或进入报销体系，那么人们更愿意选择传统的药品购买渠道。

　　“严管网上售药”建议上报商务部及食药监总局

　　讨论会结束后，记者第一时间获得了组委会发给国家食药监总局、商务部的关于对《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》的相关建议材料，从中着重提到希望相关部门提高网络销售药品的准入门槛，通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售及监管模式，然后再逐步放开网上售药限制。

　　在致国家食药监总局的《建议》中写道，经过行业协会组织和业内企业的研究和讨论，大家一致认为《办法》创新互联网食品药品经营监管思路，为广大消费者获取健康服务提供了更多的选择和便利，医药电商将迎来新一轮发展机遇，但也对《办法》可能产生的严重负面影响深感忧虑。

　　首先是将严重威胁药品安全。网上售药准入门槛和经营范围简单地放开，将严重威胁广大群众的用药安全;会导致假劣药品泛滥，合理用药难以保障，药品储存、运输条件难以符合要求，威胁药品内在质量;并且也会使监管难度、监管压力加大，对处方合法性难以确认;同时降低准入门槛将威胁药品供应网络安全，影响患者购药。

　　在致商务部的《建议》中提到，《办法》将使网上药店监管难度大，众多违规经营企业将挤占正规实体药店市场份额;违规网站披上合法外衣，违法行为更具隐蔽性;地区性差异，影响实体药店平等参与市场竞争;网上药店与实体店之间的不平等关系可能导致行业恶性竞争。

　　因此，建议希望有关部门对网上药店不能采取完全禁止的方法，更不能撒手不管。过去监管部门缺乏对网上销售处方药的管理经验，监管难度极大。现阶段如果迅速降低准入门槛、放宽销售范围，可能会由于无法实施有效的监管而导致局面失控，造成严重的药品滥用，影响医改工作的整体推进。

　　根据上述情况，此次研讨会组委会希望商务部作为药品流通行业的主管部门仔细调查研究行业的实际情况，向国家食药监总局提出建议：一、将《办法》涉及的药品、医疗器械、食品、化妆品等产品分类制定管理办法，同时应与法律法规及“十二五”规划、行业政策相一致，同时广泛征求行业协会及业内企业意见。成熟一个出台一个，保证规定的可操作性。二、适当提高网上药店的准入门槛。三、通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式，在取得试点经验的基础上再逐步放开限制，全面推广。四、现阶段药品配送不能采取第三方委托方式配送，网上售药应实现药学专业人员与顾客面对面的药学服务。

　　链接：

　　国外网上售药的情况：意大利、西班牙、瑞士等国完全禁止网上售药。

　　德国规定只能在网上销售非处方药。

　　日本在今年6月以前处方药和非处方药均禁止在网上销售，而值得关注的是，日本自2014年6月12日解禁网上销售非处方药以来，一天之内就查出306起违规行为。

　　英国、美国、澳大利亚等国家，对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。