“南金银花”更名山银花后 药企要求改处方受阻

　　南方金银花更名风波余波未了。14日，“御史在途”并未如他之前所说，公布进一步的证据。这场争论走向何处，仍是未知数。但对众多制药企业来说，这意味着他们只能继续承受成本上升的压力，使用更贵的金银花。

　　湖南隆回县小沙江镇药市街——南方五省最大的山银花集散市场。经销商的店铺里堆积着一袋袋已被烘干的山银花。一家店里，三位妇女用竹编大盘正在筛选去掉枯叶。男人不在，她们也不知道这两年的生意为何那么差。现在隆回山银花的收购价为药花每斤18元、茶花每斤30元，而在2010年时，还能分别达到55元和80元一斤。

　　在这场金银花更名风波里，利益受损的不仅仅是种植户和经销商，还有众多知名制药企业。

　　一致决定修改处方，申请受阻

　　隆回“金银花”历史上有两条出路：制金银花茶或制药。国内相当大一部分药厂在2005年以前使用的是从南方采购的“金银花”，其中不乏公众熟知的企业，如哈药集团三精制药、河南太龙药业等。

　　行业人士表示，这些药厂愿意从南方采购金银花的主要原因是，在药效相同的前提下，“南金银花”比“北金银花”价格更低廉。

　　2005年《药典》将金银花与山银花分列后，各大药厂无法再像以前一样继续使用“南金银花”了。根据新的国家药品标准，“金银花”名下的中成药标准有451种，而“山银花”名下只有14种——隆回方面认为，药典分列后这些“非此即彼”的药方给“南金银花”戴上了枷锁，没有平等地对待历史上一直和金银花通用的“山银花”。

　　但药典的修改并没有将“南金银花”一棒子打死，仍留下一条“活路”。

　　这条“活路”指的是食药总局曾下发的《关于2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食药监注函[2006]69号)等三个文件。文件规定凡是处方中药味名称需要变更的中成药品种，可向食药总局提出修改申请。也就是说，只要生产中成药的厂家按照相关程序申请备案获批后，就可以将处方中的“金银花”改成“山银花”。

　　一位不愿具名的资深行业人士透露，2007年左右，在双黄连口服液原始处方创始人之一邢泽田的牵头下，全国十余家双黄连口服液生产厂家聚集于哈尔滨，商讨将口服液处方中的“金银花”改为“山银花”，以便如以往一样使用“南金银花”。会议一致决定，向总局提出修改申请，各厂家一一签名盖章。接下来就是按照程序补充材料，等待国家药典委的技术审核。

　　令所有厂家没想到的是，这一看似简单的“修改处方”备案程序，却阻挡住了众多大牌制药厂。
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　　药典委两次论证会，出现两种结果

　　参与哈尔滨会议申请签字的一家制药厂总经理告诉潇湘晨报记者，当年材料上交后至今几乎没有进展，中间曾要求补交材料，补交之后再如何，他也不太清楚，只知道这几年一直在申请也一直没批下来。

　　上述行业人士则表示，据他所知有一百多家药厂要求修改处方，但至今没有一个申请下来。“有人告诉我，总局的申请材料恐怕有一人高了。”他认为原因是“总局一直把着，没办法”。而据熟悉内情的人士表述，事情主要“卡”在负责技术审核的药典委。

　　“今年3、4月左右，药典委召开了论证会，主要组成人员是各省药检院专家，论证能否修改双黄连口服液处方中的用药成分，使用山银花代替金银花。结论是可以使用。”该人士表示，就在厂家欢欣鼓舞时，药典委有人士表示反对。随后又开了一次论证会，会议结果与第一次截然相反。

　　成本压力下，部分药企“顶风作案”

　　“修改处方”申请至今未通过，各药厂不得不承受着成本上升的压力。

　　河南某药厂总经理告诉潇湘晨报记者，他们在2005年之前一直是采购湖南产“金银花”，大概每年几十吨。金银花与山银花分列后，药厂现在不得不放弃湖南产30多元每公斤的“山银花”，转而采购山东产每公斤近百元的“金银花”。

　　使用山东金银花的直接结果是，每盒口服液的成本上升了一块多：原来只有四块多一点，现在是五块八。

　　也有“顶风”采购山银花的企业。行业人士透露，现在全国很多金银花使用厂家往往是从山东进一部分，湖南进一部分，行业内对此是心照不宣。他形容，“原本在2005年前是光明正大的事情，现在却要偷偷摸摸地做。”陆群在微博中所指“北方金银花贩子趁机大量低价收购，冒充北方金银花高价卖出，谋取暴利”的现象，在小沙江镇也不是秘密。

　　如今，小沙江镇山银花行业内都知道“湖南有个干部举报了‘北边’”，他们无一不认为，正是“北边”的打压，让隆回的“金银花”价格一落千丈，因为“‘北边’有人”。

　　临走时，记者取回因外出采访暂时离身的背包，背包上不知何时放上一张没有署名的A4纸，上面用蓝色圆珠笔写着：“同情老百姓呼声，不要受利益集团摆布”。