中药伟哥药品变食品打起擦边球 中药创新大有可为

　　中药“伟哥”：中西通吃价格百元

　　“十一”长假前2天，“铁玛”迫不及待地破土而出了。

　　这是白云山和记黄埔中药有限公司发布的国内首个“中药伟哥”，其另一个名字是“玛咖人参黄精固体饮料”。广州白云山和记黄埔中药有限公司，由广药集团白云山制药股份有限公司与和记黄埔(中国)公司2005年合资成立，其前身是广州白云山中药厂。

　　在稍早前的发布会上，该公司以“这将打破西药对我国抗ED市场的垄断局面”式的豪言壮语，对未来的“钱景”充满信心。

　　此前，广药集团已经发布西药“金戈”，如今中药“铁玛”，犹如战场的金戈铁马，像是在说消费者吃了此产品会有持枪跃马的雄姿，又像是在说该公司挺进抗ED药物的决心。

　　不同于万艾可专利到期后的仿制药“金戈”，“铁玛”则是新面孔，主打中药材概念。在宣传中，广药集团强调，“铁玛”产品男女都能服用。每支“铁玛”的含量为2克，销售价格预计每支99元。“铁玛”还可以和“金戈”一起配合使用。

　　为了凸显学术权威，广药集团为此聘任了伟哥之父弗里德·穆拉德作为广药集团研究总院院长。

　　广药集团在其新闻宣传稿中表示：“在穆拉德博士的指导下，广药集团旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司集合了最强大的科研团队，攻坚克难，历时两年开发出了玛咖人参黄精固体饮料。该产品不仅能够调整男性荷尔蒙水平、增加男子精量，同时可提升女性雌性荷尔蒙、摆脱更年期综合征、改善性冷淡等，是全球首款男、女都可使用的中药‘伟哥’”。

　　据上海市男科学研究所的一项调查，中国的ED发病率很高，40～49岁年龄组为32.8%，50～59岁年龄组为36.4%，随着年龄的增加，发病率也在增加。

　　但因为中国人“好面子”的文化，真正去医院寻找西医治疗的患者不到5%，即使走进医院，又有很多人担心医生开出的西药有副作用。更多的人愿意求助于中药治疗。

　　迎合国人不上医院就诊、相信中药毒副作用小的心理，白云山“铁玛”将借助广药白云山药店终端和电商渠道，迅速铺货打开局面。广药集团已经与老百姓、大参林、海王星辰等连锁药店签署了销售协议。

　　在药材上，广药集团也是下了血本。玛咖选自原产自秘鲁Puno生态区的药材，组方中其他中药材选自广药集团旗下的中药材GAP基地。
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　　“赌注”：药品变食品打起擦边球

　　据《新金融观察报》报道，在白云山和黄的认证微博以及媒体的相关报道中，均将“铁玛”称作首个“中药伟哥”，多次强调“铁玛”的“中药”概念。但在该报采访后，白云山和黄微店(手机上的店铺)中原本标注在“铁玛”图片上方的“中药伟哥”四个字已被删除，在其官网的新闻中，也已对与“中药”相关的措辞进行了调整。

　　实际上，这款被网友误认为是保健食品或药品的“铁玛”，注册的是食品。“铁玛”的外包装显示，其持有的是食品生产许可证编号，配料为人参、黄精、玛咖等。

　　药监部门相关人员表示，“官方没有功能性食品的叫法，而且即便产品中含有中药材，但毕竟是食品，在宣传时不可以称为中药。”“这是目前行业内普遍存在的一种营销手法，因为很多消费者不在意或者说不懂它是食品、保健食品还是药品，他们在意的是结果和心理安慰。”业内人士告诉记者。

　　按照广药集团的说法，“‘金戈’快速起效，‘铁玛’要服用半个月到一个月才会有明显的持续性的效果，可以说‘铁玛’更多的是在补充人体的动力和精气神，是长期保养的概念。”

　　根据白云山和黄相关负责人的说法，未将“铁玛”注册为药品，主要原因是“药品的注册和审批需要很长的周期，可能要花费好几年时间。”为了“金戈”、“铁玛”同时期推出，出此计策。

　　广药集团的布局意图明显。艾美仕市场研究公司数据显示，2013年全球ED药销售额约65亿美元，增长9.7%，根据世卫组织统计，全球患ED的男性约10%，按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，市场容量在600~1000亿元之间。面对大蛋糕，早早下手方是“王道”。公开数据显示，广药白云山已经对“金戈”和“铁玛”设定了销售目标，均为年销售额达到5~10亿元。

　　但同时，业内专家对此不甚“感冒”。重庆市中药研究院中药生药研究所所长瞿显友，对所谓的“中药”伟哥保持了审慎的态度。他认为中药类的伟哥疗效应该是有的，中药中的淫羊藿等药材具有壮阳的功效，不过中医药讲究调和，不同的体质服用不同的方子，如果是统一的药品并不见得效果就一定很显著。目前市面一些所谓的中药类“伟哥”其实都添加了西药成分。

　　此外，玛咖的功效也值得推敲。国家药典委员会中医专业委员会主任委员、北京中医药大学教授高学敏表示，玛咖源于南美洲，主要作用是增强免疫，壮阳疗效尚需商榷。

　　最后，则是我国对保健食品的规定。我国允许注册申请的特定保健食品功能有增强免疫力、辅助降血脂、减肥等27项。本报曾在9月29日刊发国家食品药品监督管理总局相关提示，我国允许注册申请的特定保健食品功能中不包括补肾壮阳、滋补肾阳、壮阳补肾等相关功能，声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品，建议消费者不要购买。国家食品药品监督管理总局提示消费者提高鉴别能力，不要盲目相信各种夸张虚假宣传。

　　广药集团，一场自我“赌注”，希望其走得健康规范。
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　　记者手记

　　中药创新大有可为

　　广药集团在药品开发上的创新之举值得一赞。

　　面对西药、外企对中国ED市场的多年蚕食与垄断，惟有依靠自主创新、敢拼敢赢的作风，才有可能在逆流中激流勇进，才有可能在竞争白热化的药品市场独占鳌头。广药集团在政策的合理框架内，根据市场需求与科技发展，适时提出基于自身优势发展的产业布局，把一个西药一统多年的ED市场，引入中药材进行辅助搭配，更是思路上的创新。仅这一点就值得赞扬。

　　中医药事业要发展，首先要有敢于突破束缚的勇气与担当、创新与谋略。中药产业有这样的实力，在西药长期占据的领域，发挥中药的优势，占据属于自己的一席之地。虽然，目前依然走得比较慢。

　　中药产业也要有这样的自信与气魄，在医药产业创新发展中，占据本应属于自己的一席之地。只有中西药发挥各自优势，实现优势互补，中医药的健康产业才能发展得又快又稳。中药创新发展才能大有可为。

　　相关链接

　　　“伟哥”之父：穆拉德教授等人曾在1977年发现，硝酸甘油通过释放一氧化氮舒张血管周围的平滑肌，从而扩张血管，起到治疗心脏病的作用。他们因此获得1998年的诺贝尔生理医学奖。这一发现同时成为壮阳药万艾可(Viagra，俗称“伟哥”)产生的重要前提。但是对于这个称呼，穆拉德教授并不愿意接受，他更愿意人们称他为“一氧化氮之父，穆拉德教授之所以这么在意称呼问题，这与科学家严谨的工作作风有关。

　　“伟哥”发展史：1998年，美国FDA正式批准辉瑞公司的心血管药物枸橼酸西地那非(万艾可)改变用途，成为专治ED的新药，颠覆了以往概念。

　　此前，国际市场上只有为数不多的几种ED治疗药，其中包括罂粟碱、前列地尔(前列腺素E1)和酚妥拉明等。而1998年上市的万艾可，可以说是彻底颠覆了世界抗ED药物市场。曾风行一时的前列地尔，由曾经70%的市场份额萎缩至不到5%。

　　2001年，万艾可的销售份额已占美国抗ED药市场的95%，2003年，万艾可的世界市场总销售额已突破18亿美元。

　　随后，礼来公司的Cialis(希爱力)和拜耳公司与葛兰素史克公司合作研制的Levitra(艾力达)，进入抗ED药市场掘金。

　　据来自世界卫生组织的一份调查报告披露：成年男子大约有70%~80%的人在其一生中某一时期会发生“性功能失调”(其中包括阳痿、早泄等症)，ED症患者至少占成年男子的1/4.

　　国信证券统计数据显示：中国的ED患者人数约1.4亿，未来中国潜在的市场规模有望达到100亿元。

　　全球医药健康咨询公司IMS Health数据显示：2013年中国抗ED药品市场份额中，万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额。