推动中国从制药大国走向制药强国

　　3月5日上午，李克强总理在第十二届全国人民代表大会第三次会议上作《政府工作报告》，报告中提出要积极发展中医药和民族医药事业。

　　作为中国与国际合作的新平台，“一带一路”战略则为中医药事业发展带来了新机遇。业界分析认为，从长期来看这将对中药进出口贸易起到很大的促进作用。

　　就此21世纪经济报道记者采访国务院特殊津贴专家、全国人大代表、天士力[0.07% 资金 研报]控股集团董事局主席闫希军。

　　闫希军认为，随着中国在国际食品药品领域谈判上的话语权越来越强，在西药进入中国的同时，中医药也要走出去。中医药企业需要借助国家一带一路发展等战略大胆实践，也需要政府给予一定的推动力，如加快中药材第三方检验公共平台建设等。

　　中医药用“现代话”走出去

　　《21世纪》：“一带一路”战略作为中国与国际合作的新平台，对中医药发展有何助推作用?

　　闫希军：“一带一路”建设是国家实施全方位对外开放的总抓手和新引擎，也是中医药走出去的重大机遇，对中医药事业的发展是一个极大的利好。现在可以借政府推动的大趋势，与相关国家进一步加深沿海贸易，并通过文化先行、以医带药等形式带动中医药走向世界。

　　《21世纪》：如何打破中药的“神秘”，让国外消费者及医学界同样接受?

　　闫希军：最重要最有效的方法便是标准化，即是让中药成分和疗效“看得见、摸得着、说得清”。具体而言，即是把过去传统中药说不清楚的说清楚，并且进行数字化，进而标准化，把国内标准升级成国际标准，使之成为符合市场化需求的现代化产品。

　　而中医药要实现现代化并走向国际，就要让中医药先讲“现代话”，通过整体发展，把中医药的语言变成现代语言，让西方不同领域的科学家、医生等都能读得懂、听得懂。随着他们对中医药理解的深入，西方对中医药内涵的认识就会得到不断的深化和加强。

　　《21世纪》：天士力国际化有哪些经验?

　　闫希军：天士力中医药国际化是由一个技术点上的创新，形成了一个体系的技术创新，再到一个体系的标准;然后把这一标准体系由行业层面上升到国家层面，进而推动到国际化。

　　天士力正是通过申报产品，积极地推动中国从制药大国走向制药强国。最近几年，天士力向美国FDA申报了包括穿心莲内酯滴丸在内的三种中药产品，并帮助中药行业内的其他几家企业申报产品。

　　加快中药材第三方检验公共平台建设

　　《21世纪》：制药企业在做大做强的过程中最需要哪些支持?

　　闫希军：对于中医药企业的发展，还需要国家出台更多的详细细则进行完善现有的制度，如医药审批等。

　　受到编制和财力的影响，目前药品审批的人力资源和技术资源远远不够，欠的帐比较多，目前积压了将近3万件的药品申报材料。

　　我们建议对已经上市销售的药品、对于完善标准体系或者补充市场的需求而增加的一些补充申请，应该建立“绿色通道”，不要按照惯例流程走很长时间。这样也能够使药品上市之后，及时发现问题，补充完善，使消费者使用上安全有效的药品。

　　《21世纪》：中药材掺假，不仅伤害百姓健康，也戕害中医药国粹的声誉，您认为应该如何保证中药饮片的安全性?

　　闫希军：建议建立中药材可追溯体系，无论是投向工业的制剂原料，还是投向医院的医用饮片，都从源头开始进行全程可追溯记录，做到“来源可知、过程可控、去向可查”。

　　在修订《药品管理法》过程中，明确中药材初加工与中药炮制的法律界限，对进入药品生产、经营、使用单位的中药材按药品进行管理。同时，对中药饮片实施批准文号管理，杜绝中药饮片市场乱象，规范中药材市场管理。

　　《21世纪》：在中药材领域，第三方检验服务业仍显得薄弱，机构设置不足，体系建设不完善，您有何建议?

　　闫希军：我们建议开展中药材第三方检验服务行业试点示范，建议结合中药材各专业市场的质量情况，国家开展中药材第三方检验区域试点示范，重点资助3-5个第三方检验机构的实验室建设、技术与服务能力培育、人才引进与培养，形成一批具有中药材检测专业服务能力的科技服务企业。

　　另外，组织行业专项，推进中药材技术标准研究与应用，中药材在种植、加工、流通等环节缺乏健全的质量控制标准体系等。