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6月2日,由国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、吉林食品药品监督管理局、湖北省食品药品监督管理局相关负责人一行四人组成的全国药用包装材料抽验小组完成了在湖北华强科技有限责任公司的药包材现场抽样工作。
抽样小组经过紧张认真的工作,对丁基胶塞生产现场、生产检验记录等环节逐一进行了检查,并抽取了冷冻干燥注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞等7个品种13批产品的检验。
此次药用包装材料抽验是根据6月1日在北京召开的全国药用包装材料抽验工作会议的重要部署,国家局首次将药用包装材料和辅料纳入药品抽验计划之中,并组织制定了药用卤化丁基胶塞抽验详细实施方案,希望通过6个抽样小组奔赴各地进行抽样,能够进一步加强对药用包装材料和辅料的抽验,提高我国对药用包装材料上市后的质量监管力度。湖北华强抽样工作的顺利进行标志着首次全国药用包装材料抽验工作己全面拉开序幕。华强公司表示,将以抽检为契机,以满足快速增长的国内市场需求,提高国民健康水平为出发点,对内狠抓胶塞质量和技术含量,对外加强原材料的采购与检查,切实履行好丁基胶塞龙头企业的社会职责,为推进我国医疗卫生事业的发展做出更大的贡献。(吴高平)
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