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台湾规定7月1日起对含铅丹雄黄中药制剂需加警语

2015-06-23 10:04:34

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【天地网讯】

　　据台湾《中国时报》报道，台湾民众贴“狗皮膏药”贴布，导致铅中毒案例时有所闻，台当局“卫生福利部”中医药司宣布，今年7月1日起生产的中药制剂若含黄丹（铅丹）及雄黄成分，必须在外包装及仿单加注“本品不宜长期使用”警语，违者最高开罚15万元（新台币，下同）。

　　台“卫福部”中医药司技正谢采蓓表示，台湾早在1991年即禁止中医口服处方使用黄丹，但目前仍有不少中药外用贴布使用，由于医界屡有反应民众贴中药贴布导致铅中毒，目前“卫福部”已完成“含黄丹（铅丹）及雄黄成分之中药制剂外包装及仿单加刊注意事项”公告，明定7月1日起生产的产品，只要含上述成分都应标示警语。

　　对于“卫福部”此规定，台湾中医师公会联合会理事长何永成表示赞成，但他也指出，药膏含铅过量对使用者有风险，除了标示警语之外，更应要求标示含铅量，让民众清楚自己使用的药膏到底含有多少铅。

　　谢采蓓指出，目前对于中药制剂含铅标准，依不同处方均订有上限，约在3万至4万ppm（100万分之1）之间，这类药品必须通过逐案审查，药厂得到许可证后才能生产。不过，她坦言，这也只能约束生产中药贴布的药厂，管不到医师处方，因为医师有处方权，可在诊断病人后特别调制，但如果患者使用后出问题，医师将涉及业务过失。

　　至于民俗调理业等则不得从事医疗行为，因此不能提供民众药品，谢采蓓表示，“卫福部”每年会进行例行性稽查，针对业者查核是否触及医疗行为，若擅自提供自行调制的药膏给患者，属于密医行为，依《医师法》28条可处6个月至5年有期徒刑，得并科30万至150万元罚金，并没收相关器械或药品。每年都会揪出3、4例以上违法案例。

　　既然难查，又有使用上的疑虑，台湾基层中医师协会理事长陈潮宗直言：“应该全部禁用”。这种药已不符合时代需求，黄丹主要作用是提高局部温度、促进局部新陈代谢，雄黄则有杀菌作用，目前这些都已有效果不错的替代品，政府实可禁止这类成分用于中药制剂。

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