【天地网讯】
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最近国家食品药品监督管理总局发布了2014年国家药品不良反应监测年度报告。报告显示,2014年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,较上一年数量增长5.3%,高于总体报告增长率。
相比较而言,大多数人认为中药由于大多是植物提取,被认为是更安全的,但是近年来频发的中药注射液不良反应事件,如:“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“鱼腥草注射液”事件让人十分忧虑。
从报告看过敏依然是不良反应的主要问题。由于国内很多西医出身的在使用中药注射剂治疗患者与其他药品合并用药的现象普遍存在。报告也强调合并用药可能存在风险。
中药注射剂由于来源于中药,有植物药,动物药和矿物药,成分复杂,而中药材收到产地,生产年限、采收、入药部位、加工炮制、储存等诸多因素影响,品质差异较大,其有效成分提取不可避免会有其他成分跟杂质,不同批次的提取也会出现不同杂质存在的可能,因此中医专家特别强调,应尽量避免中药注射液与西药或其他中药注射液的合并使用。
当然这标准制定可不只是末端定一个就万事不愁了,种植端和流通端依然也要把好才行。
虽然中药注射液不良反应有12万例,但是从报告看,西药的数量比之更多,事物的发展总要经历一个过程,中药注射剂也经历了从无到有,从比较不安全到比较安全的过程。
上月我国的抗癌中药注射液就已通过了美国FDA认可通过,进入三期临床,这也是第一个进入美国三期临床的中药注射液产品,据悉这款产品是由中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分研制而成。
由此可见中药制剂可靠性,我们的提取方法是否能再严谨些呢,题外话说一句,当完成了三期临床验证,薏苡仁会不会水涨船高,我们拭目以待!
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