药企飞检通报 撤证率惊人

【天地网讯】       8月6日上午，济南市召开了的第一个药品经营企业飞行检查情况的通报会，在今年的7月28-31日4天时间共飞行检查了16家企业，其中有4家被撤销GSP证书，6家企业被收回GSP证书，这次飞检撤证收证率高达62.5%。

       山东省在7月14-15日派出检查组对部分特殊药品经营企业进行了飞行检查，并陆续撤销了山东鸿达药业有限公司、泰安市红十字会服务中心药品经营部、济南恒丰韦业医药有限公司等企业的GSP认证证书。

      7月飞国家检力度加强 不少药企遭殃

      7月，国家食药监总局发布公告称，《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称办法）经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，自 2015年9月1日起施行。 办法明确要将药品、器械研发、生产、经营、使用全过程纳入飞行检查的范畴。

       7月16日，国家局发布《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》，6家药商因为在国家局组织的对药品批发企业飞行检查中，被发现存在严重违法违规行为，被公开通告，其GSP证书被撤销，同时还有4家被立案查处。

       实际上，不仅仅包括国家局在行动，根据国家药监总局公告，据不完全统计，截止至8月5日，今年全国共有41家药商被撤销GSP认证证书。其中广东为重灾区，数量最多，被撤销GSP认证证书达32家，占比为78%。其次是山东、陕西、吉林各3家。

      飞检处罚力度加大  重新申请困难

      一般GSP证书被撤销后，企业必须在规定的限期内重新提出认证申请，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将依法撤销其《药品经营许可证》，取消其药品经营资格。

       面对如此数量的药企违规生产，国家和地方都加大了处罚力度。国家局此次飞检中，对犯法严重有立案调查者，而广东局被撤销了GSP认证的，其信用评价被评为严重失信。严重失信的处罚措施包括：限制参与政府投资建设项目招投标、政府采购、医药采购招投标、有限资源开发利用等等，这对药企来说无疑是毁灭性的打击。

       就在昨日，湖北省卫纪委也发布公示：拟将2家“严重失信”信用等级企业列入湖北省医药购销领域招标采购不良记录，并上报国家卫生计生委，这2家企业分别是湖北诺盛医药有限公司、湖北康瑞达医药有限公司，这些被拉入黑名单的药企将为自己的行为付出沉重的代价。

附：被撤销GSP证书的药商名单：