【天地网讯】
国食药监安[2008]594号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华邈中药工程技术开发中心等53家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月十五日
药品GMP认证公告(第161号)
序号
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企业名称
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认证范围
|
证书编号
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1
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北京华邈中药工程技术开发中心
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中药饮片[净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性饮片)]
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京J0310
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2
|
北京羚锐卫生材料有限公司
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橡胶膏剂
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京J0313
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3
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北京双鹤现代医药技术有限责任公司
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滴眼剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂
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京J0316
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4
|
北京时珍堂药业有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制)
|
京J0317
|
5
|
卫材(中国)药业有限公司
|
进口药品分包装(小容量注射剂)
|
苏J0651
|
6
|
安徽贝克联合制药有限公司
|
原料药(拉呋替丁)
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皖J0253
|
7
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
凝胶剂
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皖J0254
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8
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合肥迪尔医药生物工程有限公司
|
颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
|
皖J0255
|
9
|
深圳市海普瑞药业股份有限公司
|
原料药(肝素钠)
|
粤J0640
|
10
|
电白县中药饮片厂
|
中药饮片(含净制、切制)
|
粤J0641
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11
|
广东庆发药业有限公司
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乳膏剂、栓剂
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粤J0642
|
12
|
阳春市信德星洲制药有限公司
|
中药饮片(含净制、蒸制、切制)
|
粤J0643
|
13
|
珠海市同辉药业有限公司
|
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎)
|
粤J0644
|
14
|
广东省博罗先锋药业集团有限公司
|
片剂、颗粒剂、胶囊剂
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粤J0645
|
15
|
广东粤威制药有限公司
|
橡胶膏剂
|
粤J0646
|
16
|
中山市福仁堂中药饮片有限公司
|
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中药饮片)
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粤J0647
|
17
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空气化工产品(广州)有限公司
|
医用氧(液态氧)
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粤J0648
|
18
|
广东新南方青蒿科技有限公司
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原料药(哌喹)
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粤J0649
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19
|
广东新南方青蒿药业有限公司
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片剂
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粤J0650
|
20
|
佛山市南海北沙药材加工厂
|
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
|
粤J0651
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21
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珠海许瓦兹制药有限公司
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胶囊剂,片剂,进口药品分包装(胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂)
|
粤J0652
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22
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杭州天目山制药有限公司
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片剂、颗粒剂、丸剂水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂
|
浙J0560
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23
|
浙江普洛得邦制药有限公司
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原料药(头孢克肟)
|
浙J0561
|
24
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青岛明月海藻集团有限公司
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原料药(甘露醇)
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鲁J0493
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25
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贵州圣济堂制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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黔J0193
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26
|
贵州仙龙药业有限公司
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中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、盐水制、姜汁制、蜜炙、发酵、发芽、燀、制霜])
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黔J0195
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序号
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企业名称
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认证范围
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证书编号
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27
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贵州安泰药业有限公司
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硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂
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黔J0196
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28
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贵州百灵企业集团制药股份有限公司
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硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂
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黔J0197
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29
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贵州益佰制药股份有限公司
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硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂
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黔J0198
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30
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成都圣诺生物制药有限公司
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原料药(胸腺五肽)
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川J0447
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31
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地奥集团成都药业股份有限公司
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原料药(贝诺酯、酮康唑)、喷雾剂、搽剂
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川J0464
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32
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扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
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颗粒剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂
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川J0465
|
33
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云南金碧制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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滇J0025
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34
|
武汉中联集团四药药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素)、栓剂、口服液、合剂、原料药(碘化油、亚油酸乙酯)
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鄂J0344
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35
|
临夏市益生中药饮片有限责任公司
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中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)
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甘J0086
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36
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平凉市青松中药饮片加工有限责任公司
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
|
甘J0087
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37
|
桂林毕生药业有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
|
桂J0271
|
38
|
广西万宝堂药业有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
|
桂J0272
|
39
|
新疆华世丹药业有限公司
|
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂
|
新I0043
|
40
|
葵花药业集团(重庆)有限公司
|
散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂、
|
渝J0183
|
41
|
洛阳顺势药业有限公司
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片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、酊剂
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豫J0028
|
42
|
河南福森药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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豫J0029
|
43
|
河南省博健药业有限公司
|
口服液
|
豫J0030
|
44
|
南阳市方林中药饮片有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
|
豫J0031
|
45
|
安盛科兴药业有限公司
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放射性药品(小容量注射剂)
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J4687
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46
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四川沱牌药业有限责任公司
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大容量注射剂(多层共挤输液用袋)
|
J4688
|
47
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
J4689
|
48
|
西安安健药业有限公司
|
小容量注射剂
|
J4690
|
49
|
广州康和药业有限公司
|
小容量注射剂
|
J4691
|
50
|
浙江泰康药业集团有限公司
|
小容量注射剂
|
J4692
|
51
|
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
|
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、大容量注射剂
|
J4693
|
52
|
通化东宝药业股份有限公司
|
重组人胰岛素注射液、原料药(重组人胰岛素)
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J4694
|
53
|
北京紫竹药业有限公司
|
枯草杆菌活菌胶囊(胶囊剂)
|
J4695
|
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