中药注射剂安全性质疑声不断

　　[中药材天地网讯]从《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》发布，到福建等省大量削减中药注射剂采购，再到有消息称9月起对中药注射剂进行临床再评价工作，中药注射剂安全性质疑声越来越多。

　　事实上，针对中药注射剂的安全性问题，近年来已引发了社会的广泛争议，此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，都是中药注射剂引发的事故。《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3%;发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。有业内人士表示，使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。

　　据了解，中药注射剂在各级医院的使用率基本可称得上普遍，有些品种还是辅助用药的大品种。业内人士认为，研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线，导致中药注射剂的供应量大增。但中药注射剂的提纯工艺水平却参差不齐，增加了中药注射剂的安全风险。加之中药材原料受各种外在因素影响，成分复杂且有差异，部分制成注射剂后品质并不稳定，容易引发不良反应。

　　临床的滥用也使得不良反应报告数量增多。这也是不少省份在制定采购目录时的考虑之一，在临床应用中不少中药注射剂是作为辅助性用药，用量较大，因此可能出现不良反应的人数也有所增加。此外，中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在，这也可能增加用药风险。根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定，临床医师须注意单独使用中药注射剂，禁忌与其他药品混合配伍使用;谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应慎重考虑药物相互作用以及与中药注射剂的间隔时间、输液容器的清洗等问题。

　　中药注射剂属于高风险品种，质量标准的提高势在必行。目前有消息传出，国家已经开始对中药注射剂进行临床再评价，这是可能是国家着手整顿中药注射剂市场的信号。如果整顿开始，势必将对中药注射剂市场造成一定的冲击，笔者以为，作为中药注射剂上游的中药材市场也可能到波及，建议关注国家中药注射剂政策变动。