银杏叶提取企业被抓“典型”中药材或是下一步整顿重点

　　[中药材天地网讯]近日，国家食药监总局官网发布的《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》(下简称《公告》)和《关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知》(下简称《通知》)相当于银杏叶提取风波阶段性总结。国家食药监总局对银杏叶提取物的持续重点整顿，一些业内人士猜测，下一步整顿重点会不会落于原料市场?

　　处理态度强硬

　　据《通知》要求，药品生产企业的案件由省食药监局直接立案调查处理，不得交由地(市)食品药品监管部门承办。所有违法案件均需在2015年12月10日前作出处罚决定，每作出一起案件的处罚决定，要向总局报告。对银杏叶提取企业存在违法行为的查处，从产出责任主体来看，级别有了明确要求，由此可以看出食药总局案件的态度。为防止 “以罚代刑”和“以刑代罚“现象的出现，要求各级食药监局要接受检察机关的监督和人民法院的指导。

　　处罚手段强硬

　　《通知》要求，应依法撤销药品批准证明文件的，由总局作出决定;应依法吊销药品生产许可证、行政罚没等处罚由各省级食品药品监管部门按照总局公告要求负责查处。由此，银杏叶提取物生产企业有制造假药等行为的，可能会被撤销药品批准证明文件，这意味着该企业将彻底被踢出该行业。对银杏叶提取物生产企业的主要负责人，将被处以十年内不得从事药品生产、经营活动的处罚，涉嫌犯罪的将被追究刑事责任。

　　行业影响较大

　　本次对银杏叶提取物市场的整顿，不仅影响了银杏叶提取物市场，连上游的原料市场也被波及。银杏叶作为银杏叶提取物的主要原料，提取物生产企业被查，中药材市场银杏叶行情前期明显下滑。随着国家整顿力度的加强，一些业内人士猜测，由于原料品质决定药品质量，下一步整顿重点会不会落到中药材市场。

　　从国家对银杏叶提取物市场整顿的方式、节奏、力度等多方面看，笔者以为，国家有意将银杏叶提取物市场整顿作为典型。但无论是银杏叶提取物市场整顿、频繁的飞检，还是GMP的认证都表明国家在逐渐规范药品市场，都是在朝全方位提高药品质量的方向迈进。中药作为我国药品重要组成部分，而中药材是基础，有毒、有害药材流入市场，危害范围较大。但目前中药材市场面临“九龙治水”的混乱局面，药材质量参差不齐，因此推测中药材市场或将成为国家下一步整顿重点。