世界格局倒逼 中药全产业链国际化迫在眉睫

　　近日，国务院发布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，明确提出：“鼓励中医药企业走出去，加快打造全产业链服务的跨国公司和知名国际品牌。”

　　事实上，国内中医药企业一直在探索国际化道路，如通过参与国际注册及认证、海外融资与并购建立外营销网络、跨界合作研发等。但中医药走出去的道路并非一帆风顺，如国际化认证困难等。

　　日前，多位医药界的全国两会代表在接受21世纪经济报道记者采访时表示，国家应该大力支持中药国际化。全国人大代表、天士力)集团董事局主席闫希军认为，国际化过程不仅仅是需要将该中药品种实施国际化，而是需要将涉及到中药制药整个产业链以及辅料、包材、装备、软件、仪表、溶剂、标准物质等相关配套产业实施全面国际化;全国人大代表、天津中医药大学校长、中国工程院院士张伯礼继续提交议案，吁请加大中医药国际化的步伐，并制定中医药国际标准和传统知识保护名录。

　　而全国人大代表、葵花药业董事长关彦斌则向记者表示，世界格局已经在倒逼中药国际化，如目前欧美国家已经开始用草本植物研究制造膳食补充剂和功能性食品，并且在欧美市场已经热销，这对中医和中药原创国，是一个巨大的压力，中国应该抓住这个机遇让中药更好地走出去。

　　世界格局倒逼

　　中医药注重整体、标本兼治、调节机体平衡等辩证治疗思路，越来越受到国际社会重视。伴随着中医药理念逐渐被世界各国所接受，我国中医药受到了国际社会越来越多的关注，全球对中医药产品的需求也日益增加。

　　不过，在关彦斌看来，中药要走出去首先还需要靠实力，作为生产企业来说，实力是通过企业制造换取合理的利润，没有实力肯定走不远，而另一方面需要国家的产业政策应该扶持支持中药企业走出去参与竞争。

　　“企业还需要有充分的耐心，因为中药走出去是一个漫长的过程，因为让欧美市场完全接受中国的中药和中医有一个过程，这其中包括质量、价格还有信任的程度等。”关彦斌向21世纪经济报道记者表示。

　　与此同时，关彦斌认为中药企业应该有一种紧迫感，因为现在很多欧美国家已经开始用草本植物研究制造膳食补充剂和功能性食品，并且形成热销，这对于我们中医和中药原创国，对于我们有五千年历史用草本植物矿物质和动物作为治疗疾病，改善和提高人民生活健康这样一个原创国来说是一个巨大的压力。

　　因为这种紧迫感，关彦斌亦开始跨出国门进行尝试。3月1日中午，葵花药业发布公告公司决定使用自有资金1000万美元购买自然人冯宇持有的sunflower forest inc(葵花林有限公司)100%股权，收购完成后公司使用自有资金对其增资100万美元，使之作为葵花药业进军海外市场的平台。

　　“葵花药业集团之所以在美国收购和再投入，就是想搭建一个平台，走出去是需要有平台的，走出国门到美国需要有一个落脚点，我去年两次到美国考察，美国的洋博士在用草本植物研究膳食补充剂，我还看到美国市场，超市药店琳琅满目的用草本植物和矿物质研究的食品膳食补充剂和食品，我看到了巨大的需求。”关彦斌向21世纪经济报道记者讲述了收购葵花林的初衷，并坦言他本人和朋友都非常喜欢生病时用中药调理治疗。

　　全产业链国际化

　　事实上，不仅葵花药业在积极地进行走出去尝试，此前也有一批企业在进行探索，如天士力、同仁堂、片仔癀等，国家一直推动中医药“走出去”。近年来，我国也一直出台了不少支持促进中药国际化的政策，如，在最近发布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中进一步明确了中药国际化的战略。

　　近两年来陆续出台的相关政策对于中药发展将起着促进作用，而闫希军认为，中药国际化的推进还可以进一步深入，如不仅仅是需要将该中药品种实施国际化，而是需要将涉及到中药制药整个产业链以及辅料、包材、装备、软件、仪表、溶剂、标准物质等相关配套产业实施全面国际化。

　　“长期以来，我国注重了对中药产业链本身上下游的技术提升与监督管理，如GACP管理、新版GMP认证，但对上述中药制药配套产业重视不够，使得很多正在探索国际化的企业不得不把产业链越做越长，不仅要完成企业国际化品种全过程的国际化技术标准研究及体系完善，同时还要承担其品种涉及到的相关配套产业的国际化水平提升。” 闫希军表示。

　　而与此同时，一些并不重视中药品种整体技术质量水平提升的企业，通过采用低质低价的辅料、包材、装备等以降低产品成本，却在当前国内低价中标的市场环境中具有生存空间。闫希军认为，这在长远来看势必严重影响药品质量及体系建设，进而对消费者的用药安全造成不良影响，阻碍中药产业的升级发展和国际化进程，降低中药在国际上的信任度。

　　“这主要是因为我国对中药制药配套产业尚缺乏系统的规范与严格监管，使得低质低价材料拥有市场空间，同时也拉低了整个中药制药水平，得不到国际的认可。这种情形如果持续下去，将难以更加有效地支撑更多中药企业、更多中药品种实施国际化，即使有部分中药品种实现了国际注册，也难以有效拉动国内整体中药制造及配套产业的发展，不利于产品质量的持续稳定，影响中药制造产业链国家化的升级改造和水平提升，难以支撑中药国际化大产业的打造和形成。”对于未来中药国际化产业链的发展，闫希军表示担忧。

　　为此，闫希军建议以国家中医药管理局牵头，协调中药制药相关配套产业链的行业主管部门，明确中药制药及配套行业产业链管理职责及规范要求，促进国产药用辅料、包材、装备、软件、仪表、工艺溶剂、标准物质等逐步达到国际化技术规范与标准，推动国际互认，提升中药国际化的整体保障水平;成立中药国际化标准研究与互认工作组;继续完善中药品种的国内市场优质优价等。

　　在中药走出去的过程中，需要国家政策的推动，与此同时，张伯礼认为中药国际化也需要寻求国际保护，尤其中医药古方方面，“以‘牛黄清心丸’为例，这个药是中国的中药古方，日本、韩国也生产，但并未向中国交‘专利使用费’。因为现代研究成果可以申请专利保护，但不能保护‘传统知识’，因此建议建立中医药传统知识保护名录，是一种国际承认的具有法律效力、可用以主张知识产权权利的文件，给传统处方建立‘国际档案’。”