【天地网讯】
经过3个月的投票,由我国主导的《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》近日通过国际标准化组织(ISO)批准,成为中药编码国际标准,此举是中药在数字化、标准化、信息化方面迈出的第一步。
迄今为止,国际上尚未建立中药编码体系,也没有编码规则的顶层设计。而中药编码规则是一项基础性工作,相当于中药数字化的“字典库”。其以17位阿拉伯数字,分类表达中药的品种来源、药用部位、品种类别及其规格等特定编码技术分类及含义,以标准的形式将中医药特色和优势固化下来,具有唯一性、科学性、可扩展性等特点,有望为中医药走向世界,推动中医药国际化、现代化以及保障药品安全提供支撑。
如何尽快应用到实际当中
业内认为,尽快推出中医药编码系统,使复杂的中药达到物、名、码相统一,便于中药的生产、采购、贸易和品质等方面的鉴别。根据编码,医院、药店、患者都能了解中药的产地、色泽、规格、储存、保管等相关信息,从而识别中药质量。
但这肯定要增加成本,真正执行只能强制性。编码难度大,实际操作中如何界定产地标准也是问题,比如编码与实物是否相符等,如何破解需要考量。
一方面,在区域和全国范围内推行规范编码,可以快速进行数据采集和分析,打破区域壁垒,为企业跨区域经营提供便利。另一方面,中药饮片的标准化,有利于饮片在电子商务中的应用。
唯一的编码对应唯一的中药饮片,比如将数字的编码信息进一步简化为二维码,消费者在购买中药饮片时,只需轻松‘扫一扫’,就知道自己购买的中药产自哪里、规格怎样、如何炮制等,一目了然。
编码挺多 从深圳到成都
公开资料显示,《中药方剂编码规则及编码》由编码规则和分类编码两部分组成,利于中药方剂的临床用药、科研教学,中药方剂、电子处方等工作的信息处理,以及政府对药品生产经营企业、医疗机构及医药市场的监督管理。《中药编码规则及编码》依据《中国药典》、部颁和地方药品标准规定的品种和规格,分别对中药材1219种、中药饮片1603味、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等进行了分类与编码。
《中药在供应链管理中的编码与表示》则构建了中药质量溯源体系。规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。
地区实践上,除成都在2010年编制《中药材商品分类标准》草案外,中药编码已有较为成熟的“深圳经验”。
2011年,深圳卫生部门起草了《深圳经济特区中医药系列标准与规范》,包含《中药饮片与中药方剂编码规则》《中药饮片在供应链管理中的编码与表示》《中药处方与中药调剂规范》等11项地方标准,作为《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范。从中药的种子种植基地到饮片加工厂、供应商,再到医院、药店出售,最后到患者购买,都将实现统一编码。
笔者来看,就目前这些所谓的中药材编码,战略意义大于实用意义,拿到编码就等于拿到话语权。对于患者而言,虽然有知情权,但他根本不了解中药材的产地规格之类,他只需要相信医生就好。而对于种植、流通、生产环节,如果连起码的产业规范化建设与企业的诚信度都缺失的话,编码做的再好也仅仅是增加大家成本而已。
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