中药饮片为何成为GMP证书收回重灾区？

　　近日，国家食药监总局(CFDA)官方网站发布了两条飞检的消息，两家药企被收回了GMP证书，分别是陕西医药控股集团生物制品有限公司和华北制药集团先泰药业有限公司。而这两家企业也都是整改后仍不合格，而被收回其GMP证书的。

　　数据显示，截至12月25日，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回。其中，中药饮片是重灾区，2015年，全年收回82张GMP证书，占总收回数的56.9%。2014年收回20张GMP证书，占当年收回数的40%。

多种原因造成中药饮片企业成为重灾区

    原先中药饮片企业生产的工艺、技术、过程的管理就都比较粗放。尽管要求中药饮片企业都通过新版GMP认证，一部分企业尽管通过了，但原来的生产习惯仍然难以并没有改变。

    不同于化学药和中成药制剂，中药饮片企业一般要生产上百个品种，批号多、每批次生产量小，少说也需要2-3条生产线。按每条生产线400万元的成本计算，3条生产线就需要投入1200万元。

　　而事实上，国内中药饮片企业的“块头”普遍偏小，年销售额过亿的企业仅占约30%，不足5000万元的中小企业则占有相当大的比例。对后者而言，上千万的投入绝对是一笔巨额开支。

　　企业按照国家GMP的标准进行生产时，成本一下子就拉高不少。但是目前市场上的中药饮片价格并没有上涨，甚至有所下降。这种情况下，有些企业过了GMP认证后，在短期利益以及侥幸心理之下，还是会按照原来的方式生产。

    目前中药饮片行业的整体生产水平比较低弱、传统，企业间的竞争很多都为低水平竞争的现状并未得到实质改善。并且，按照GMP标准的生产成本较高，于是一些企业在原料购进、储存、加工等工程中，仍然按照以前的那一套生产模式进行，这样一旦面临飞检，GMP证书被收回的可能性就更大。

    笔者认为，GMP成本如此之高，并且中药材饮片厂绝大多数其实就是靠走票、过票、出租、出借证照等违法行为谋生。其实，真正生产饮片的早已经在前移产地，为了一张GMP证书难倒无数英雄，为何不能放权给产地去做？