【天地网讯】
改革在深入,监管在加强,互联网力量在爆发,中药材加工、流通在巨变!
编者按:国务院印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)、中药材保护和发展规划(2015—2020年),这两则纲要及规划将中医药产业提升到国家战略高度,为中医药良性、有序、高速的发展提供了坚实的基础。如何提高中药材经营、仓储、养护、运输等流通环节质量保障水平,是现阶段最为迫切的需求。而这其中,中药材的熏硫问题随着2016年5月6月刊载于《经济参考报》的一篇名为“多种止咳药被检出硫磺”的报道被推上了风口浪尖。什么是熏硫?为什么熏硫?熏硫等于有害?中药材天地网将以本文对此进行深度解读。
一、成药被爆光含硫
5月6日,《经济参考报》报道称硫磺熏蒸浙贝犹如医药行业的“三聚氰胺”,已经成为中药材行业的潜规则,而有关检测标准的缺失则让这一潜规则发展成为“明规则”。三聚氰胺事件在中国所引发的巨大社会影响历历在目,药品安全问题在整个社会影响巨大,《经济参考报》将药材熏硫与三聚氰胺相提并论,无异于在中药材行业中扔下一枚核弹,熏硫真是洪水猛兽?5月9日,云南白药发文《云南白药回应被检出硫磺事件:符合国家标准》驳斥了《经济参考报》记者质疑。
其实,消费者大可不必紧张,熏硫是一种自古传承的干燥方法,并不可怕,可怕的是过度熏硫。随着国家相关制度的规范和落实,中药材流通端过度熏硫情况将在2-3年内得到根治。
二、中药材熏硫是历史的产物
2.1、食品熏硫自古有之
熏硫方法简单、实用、有效,许多国家应用于水果干类、蜜饯凉果、干制蔬菜、经表面处理的鲜食用菌和藻类、粉丝粉条、食糖的加工。
2.2、中药材熏硫的历史原因
同样,中药材在生产加工时,一些品种困难干燥而变质,有的收获时遇到阴雨天气而大量腐烂,故在产地采收后种植户就利用熏硫干燥,利于保存。
同时,硫磺燃烧产生二氧化硫,二氧化硫是一种较强的还原剂,能漂白和阻止某些变色的化学反应发生,使饮片色泽明艳;二氧化硫能杀死饮片上多数细菌、害虫和虫卵,与药材饮片上的水结合生成的酸不仅可抑制细菌的生长,还对植物组织有软化作用,使细胞膜透水性增加。
关键是熏硫对设备、环境等要求不严格,且“物美价廉”。
三、熏硫不可怕,可怕的是过度熏硫
3.1、消费者买药只看“模样”
抛开医生给病患开药的纯药物需求,一般去药店、诊所、药材市场、超市购买中药材作为滋补、调理、调料品,多是些大妈们。大妈在传统消费理念的熏陶下,培养辨别食物好坏的唯一标准就是看外观。
中药材品种众多,种类繁杂,根茎、种子、果实、树皮、全草等。专业人士对所有中药材品种都难以全面认知,何况是普通大妈消费者。云里雾里的她们,选择中药材就是看外观、瞅颜色。
3.2、劣币驱逐良币
消费习惯导致劣币驱逐良币,市场流通的多是些“化了妆”的中药材。因此,需求导致源头就必须开始熏硫。而以前,中药材种植又是一个产地分散、地点隐蔽、劳动力低下、设备简陋的行业,严格控制一些中药材熏硫量成为一纸空谈。
变本加厉的是,越是“漂亮”的中药材销路越好。最后,不该熏硫的也开始熏硫,本该熏硫的就严重过度,形成了全药皆熏硫的产业特点。且熏硫的量也越来越大,为了保证药材颜色,最疯狂的是大部分中药材都在过度熏硫。
3.3、过渡熏硫有害健康
二氧化硫及其衍生物是一种全身性毒物,对人体的各种系统、器官、组织都会产生不利的影响,且具有多种毒性。
有些熏蒸用硫磺甚至为工业用硫磺,工业用硫磺含有较多的铅、汞等重金属杂质,还可能造成砷、汞等重金属的残留,严重地威胁到用药者的身体健康。
四、熏硫不符合中药材发展规律注定将被淘汰
中药的质量危机根源不在于某一环节或某一层面的问题,而是我国传统产业在现代服务体系建设方面的全面落后!历史的产物不能适应历史发展,就注定将被历史大潮淘汰。
国家对中药材含硫要求越来越严格
随着中药质量控制水平的提高和科研工作的发展,国家药典委员会在不断提升药品标准的同时,也在不断加强中药材及饮片中具有潜在风险的残留物质的控制。针对部分中药材初加工过程中过度使用硫磺熏蒸的情况,自2003年起,国家药典委员会按照(原)国家食品药品监督管理局的部署,对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究。
2005年版《中国药典》增补本开始收载了相应的检测方法。之后,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮食及农业组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、我国食品添加剂使用标准等相关规定,根据中国食品药品检定研究院和相关研究单位的两千余批样品检测和监测数据,经多次研究,专家委员会起草制订了二氧化硫残留限量:中药材及饮片(矿物来源的中药材除外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过400mg/kg。
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五、国家严厉打击中药材流通端熏硫
在政策监管增强背景下,药材质量显著转良。市场行情虽低迷,但也可以看到,随着市场化的深入,政府的监管到位,行业的变革和提升正在加速,市场正在朝向健康有序的方向发展。国内中药材市场出现了一系列令人欣喜的新变化、新气象,行业新生态链条正在重组构建。
2016年五月,中药材天地网对2015年及以前中药材熏硫情况进行深入全面数据调查分析,并从具体事例出发为2016年和更遥远的未来的发展做出合理预判。
5.1、国家级政策密集发布
变革首先来源于行业政策的密集出台,截至到2015年12月,国务院就卫生、医药管理方面的发文多达15份;而行业监管机构更以5倍于2014年的密度,出台了多达21份的加强中药质量监管的法规文件,显示出对整顿中药材行业的决心。
2014-2015年,国内出台加强中药监管文件数量对比
5.2、地方食药监局飞检频繁
2015年,国家药监局吊销数百张中药材相关企业GMP和GSP牌照的实际行动显示出对整顿中药材行业的力度。
2014-2015年被吊销牌照的企业
5.3、地方政府大力扶持无硫加工
政府在全力推进现代服务体系建设同时,通过与科研部门合作,制定出一个硫化物含量的检测标准或最低安全值,引导农户和经营者逐步减少对“熏硫法”的依赖。
5.4、 中药材加工、切片、净制前移,遍地开花
中药材产地干燥初加工既能保证品质,也能降低成本。长期以来高品质出口饮片加工均来自原产地,就目前中药材流通端情况看,产地合作社与产地加工厂加工切片已占到中药材饮片总量90%左右。
例如党参、山药、桔梗这些品种,趁鲜加工都比后来再浸泡、汽蒸加工合理得多。因此,陇西、磐安、邵阳,以及河南四大怀药、山西万荣等主产地,周边针对地产药材的初加工厂几乎是遍地开花。
天地网创始人龙兴超考察江油国药集团附子加工厂
中药饮片的品质和外观形状是饮片的核心卖点,产地加工优势除上述以外,还有四点也非常重要。
第一,产地量大,便于统筹、分级和节约化加工。
第二,饮片的初加工由于形态特别重要,只能采用小规模的半自动手工加工,产地加工相对较低更有优势。
第三,由于饮片的初加工没有高科技含量,需耗费大量普通劳动力。而产地这种类型的劳动力非常适合,且相对廉价。同时解决了产地就业问题,留守儿童问题也会得到一定缓解。
第四,地方政府也在加大扶持,力求特色对待换回特色经济。
5.5、产地新型中药材护养方式
A、气调养护,顾名思义,就是将中药材及饮片置于密闭环境内,通过人为调整空气组成,降低氧气含量来达到防霉抗菌杀虫的效果。
B、低温冷藏在各个领域得到广泛应用,是一种很好的安全养护措施,一般在低于10度以下的冷库贮存就很能起到很好的防霉抗菌防虫效果。
C、提取某些药材中的浓缩精油进行缓释熏蒸,通过抑制和杀死霉菌等微生物和酶的作用来达到防霉、防泛油以及利用挥发精油来达到驱虫,减少外源性虫害入侵,大大降低蛀虫率的作用。
六、中药天地网等行业媒体大力提倡中药材无硫加工
6.1、中药材互联网电商流通标准建立
不容忽视的是,电商平台的“短、平、快”和透明化,也大大降低了中药材质量风险,对行业净化作用极为明显。如黑名单制度、产销直接对接体系、明确的流通标准、透明的买卖双方互评,以及有效的追溯机制等等,都是传统市场所不具备,也不可能完成的。
6.2 、互联网电子商务平台有效推动中药饮片优质优价
随着2015年中药材天地网和中国医学科学院研究所共同创建中药材电子商务标准的面世,中药材诚实通平台孵化出严格按照药材标准描述专区,要求卖家挂单必须标明有硫或者无硫。消费者、商家、患者、药企、药店、诊可以借此对有硫和无硫进行对比,从而使得劣质货源曝光于天下,进而使得优质达成共识,形成优质优价模式,最终达到改变行业长期以来劣币驱逐良币的乱象的目标。
首期 202种中药材电子交易规格标准的属性项“品名、规格名称、流通俗名各要素项目
(按照权重不同排列,共有项目包括大小及比例、残次片杂质,多数药材包括特有项目,如产地、颜色形态性状等),然后是统一化的“虫蛀霉变”项和“干度“项,凡是加工过程中有熏硫的项品种加“含硫情况”。
中药材天地网制定的中药材流通标准对有硫无硫要求明确标明
6.3 、互联网电子商务平台是中医师对接产地的连接器
千百年来,好医生为了保障药的疗效一般都会亲自到药材交易市场选药,一个来回也许就是几百里路,其中艰辛非常人可以理解。现在,由于互联网电子商务的普及,大量的偏远诊所和特色名医诊所已经开始在网上购买所需中药材。专业互联网电子商务平台已经做到让用户足不出户一网看全国,一网买齐全国道地药材。
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七、中药材流通端熏硫正在被有效遏制
7.1 、中药材天地网报道含硫信息逐年降低
在国家不断加强监管的背景下,市场终于走上优胜劣汰的健康发展轨道,一改长期以来“劣币驱逐良币”的恶性循环。
通过2013-2015接近3年总计26880条市场行情的统计可以得出,“含硫”出现的频率逐年减少,而“无硫”出现的频率不断增加,显而易见,市场对质优品更加关注。
无硫、含硫信息比例
7.2、有硫、无硫中药材价差进一步拉大
例如,2009年最为严重时,在陇西产区,超过90%的当归、党参都要熏硫。到了2015年底,这个比例已降到30%以下,且只能多流向农村市场和土特产市场。
有硫中药材价格进一步走低,而无硫中药材价格进一步走高。市场价格变化倒逼加工户加工无硫货。
2016年典型品种案例分析
7.2.1、浙贝母产地情况
2013年以前,市场流通的浙贝母以有硫为主,当时无硫浙贝母占比很少。2015年无硫浙贝比2014年增加一倍多,无硫浙贝母占到全国产量的百分之四十五左右。
经了解,截至目前,2016年浙贝母新货基本是无硫货。出现这种现象的原因是多方面的:第一、政府和市场加大宣传无硫加工,并打击含硫超标的药材。第二、今年磐安政府对无硫加工器械补贴增加到货款的40%,提高了农户和合作社对无硫加工的热情。
2016年浙贝母亳州市场价格
2013年-2016年浙贝母有硫、无硫比例
中药材天地网创始人龙兴超先生考察磐五味
磐安浙贝母无硫加工点
浙贝母晾晒
正在加工无硫浙贝母
浙贝母切片后进行无硫加工
磐安市场严厉打击浙贝母熏硫情况
被查含硫浙贝母需要被销毁
含硫浙贝母被销毁
7.2.2、麦冬产地情况
2013年以前,市场上流通的麦冬是以硫含量超标品为主的,其原因也与其他中药材一致。不过随着国家政策严控,地方政府严格执法,2016年,四川绵阳三台县的麦冬硫含量已经基本达到国家要求。随着麦冬硫含量达到国家药典标准,麦冬统货与麦冬无硫货价差也从2013年的5元以上降到2016年的3元左右。
2016年,三台县委农办、县农业局、县食品药品工商质监局、县科技工信局等部门联合执法,加强对加工环节的监管,坚决杜绝使用煤炭火直接烘烤麦冬和使用硫磺熏蒸麦冬等行为,指导企业和农户采取自然晾晒和使用电热泵烘干设备、热风炉传热装置、锅炉热蒸汽传输系统等新技术和新产品,生产无硫麦冬,确保麦冬加工环节的品质和安全。
2016年亳州市场川麦冬价格
2013年-2016年产地无硫麦冬占比
天地网创始人龙兴超先生考察三台无硫麦冬加工
综述:
在新版药典严控二氧化硫含量后,由于硫磺熏蒸量不好掌握,很难控制二氧化硫的残留量,并且可能对中药材的主要成份含量检测产生影响,随着下游制药生产企业的检测越来越严格,收购大户和流通企业已不敢硫磺熏蒸,但是中药材长霉、生虫的问题仍需得到解决,这就急需一些新的养护技术推广并取代“熏硫”。
目前,有硫、无硫中药材价格进一步被拉大,单纯从商人逐利角度来看,无硫货的利润就会让中药材加工户们大力推动无硫加工。加上国家对中药材相关法律法规完善,以及国家各级食药监局对中药材行业的长期有效监管,同时政府也持续对无硫中药材加工的大力扶持,中药材天地网相信中药材流通端熏硫情况会在2-3年内得到完全控制。
我们中药材行业要关注的不仅仅是熏硫情况,当前市场已经出现“三难卖”,一是熏硫药材难卖;二是含量不够药材难卖;三是假冒伪劣难卖。中药材天地报告分析得出,随着对药材质量要求日益提高和新版药典的执行,这种难卖又将增加三类,一是黄曲霉素超标难卖;二是重金属残留超标难卖;三是农药残留超标难卖。
我们期待随着中药材相关政策法规的规范化,各地政府大力扶持无硫加工,各地药监部门更大力度的监管,同时中药材互联网流通标准的普及,中药材的整体质量将逐步转良。
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