【天地网讯】
在近日各省接二连三发布的收回GMP公告中,亦是已中药饮片企业居多。据不完全统计,4月底至今,不到一个月的时间,已有9家药企被收回GMP证书,其中有7家为中药饮片企业。
中药饮片企业被收GMP的公告频出,结合前两年被收回GMP的企业来看,可以发现,中药饮片成为“收证”重灾区的形势并未改变。可见,各省药监部门已经明显加强对中药饮片生产及流通的整治,我们也可以预见,中药饮片企业淘汰赛已经拉响。
一、国家严查中药材饮片质量
各地要严格落实计生药械“四查”制度,即一查资质,查是否存在药品零售企业违规经营终止妊娠药品行为。
二查渠道,查终止妊娠药品购销渠道是否规范,重点检查药品批发企业是否严格审查下游批发和使用终止妊娠药品单位的资质,是否对其合法资质证明进行复印和留存;提供的终止妊娠药品票据是否有效,是否有违规销售终止妊娠药品行为。
三查质量,查是否存在经营假劣、过期、失效的终止妊娠药品情况。
四查管理,查药品批发企业是否建立了终止妊娠药械管理制度和完整的购、销、存记录,管理制度有无认真执行。要进一步加大对城乡结合部和偏远农村地区零售药店、医疗机构销售计生药品和器械的监督检查力度,有效消除监管“盲区”。
二、国家大力扶持中药材饮片企业
我国政府大力支持中药饮片行业发展,出台多项产业政策促进行业发展,为中药饮片行业创造了宽松的政策环境。目前,全国共有17家中药材市场通过国家审批,中药饮片市场已形成了相对公平的竞争环境,价格相对透明,行业市场化程度较高。行业竞争者可通过多种渠道从公开市场获得不同时间、不同地区、不同种类中药饮片的价格信息。部分专业信息平台已形成了专业化的价格指数,为本行业产品的综合价格变化情况提供参考。
截至2015年上半年,从事中药饮片加工的规模以上药品生产企业为972家,数量众多,行业集中度较低,企业间竞争日趋激烈。从企业规模来看,我国中药饮片生产企业普遍规模偏小,行业内企业呈金字塔分布,小型企业占绝大多数。近年来,政府强制要求中药饮片生产企业进行GMP认证,同时鼓励中药企业进行兼并重组,部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的生产企业将逐步被市场所淘汰。随着行业的不断发展和优势企业竞争力的提升,中药饮片行业集中度也将逐步提高。
三、中药饮片行业投资机会
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。
由于化学药品存在一定副作用以及易出现抗药性,以中医药为代表的天然药物的应用逐渐在世界范围内为人们所认可,随着中医药文化的推广,中药饮片也逐渐被各国所接受。世界卫生组织估计,中草药的开发利用在未来的10年内将在世界范围全面兴起。
受历史因素影响,在亚洲,包括东亚、东南亚等地区,中药饮片有着较好的推广和应用基础;在部分欧洲地区,如德国、俄罗斯等,传统植物药的应用技术比较发达,有一定的市场基础,对中药饮片的推广起到一定的促进作用;在一些传统天然药物应用不发达的国家如英国、美国、意大利、法国等,随着中草药、针灸等各种中西医结合疗法的蓬勃兴起,中药饮片也逐渐被认知和接受,中药饮片使用的普及面越来越广。
还是那句话,整顿严查一方面说明整体乱象丛生,另一方面说明行业有利可图,大量资金涌入,缺乏监管导致市场混乱。中药材饮片行业前景又是值得期待的!困难的机遇共存,通过了国家严查成长起来的企业才有更好的未来!
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