中药企业不规范操作仍是行业发展的最大障碍

　　近日，国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)发布《2015年度药品检查报告》显示，2015年共有59家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业有35家，占比约60%。北京商报记者进而整理相关资料发现，2015年在140家企业被收回的144张GMP证书里，中药企业多达115家，占比约为80%。专家表示，随着“飞行”检查力度加大，未来会有更多的中药企业GMP证书被收回。

　　去年“飞检”发现的主要问题大都集中在中药企业。其中，中药饮片就存在4项主要问题。如：走票过票；违规购入中药饮片贴牌销售并伪造生产记录；厂外黑窝点；中药材购入和产品出厂不能保证全检查。而针对银杏叶提取物及银杏叶制剂等的检查，也都存在擅自改变工艺、伪造记录文件等问题。

　　实际上，中药企业生产问题一直存在，可以说是历史遗留问题。国家对大健康、中药产业的重视在最近两年刚刚开始，中药行业也是这时才被大家所关注。新中国成立之前中国国内基本没有中药企业，一般就是前店后厂的作坊来粉碎中药材做成药丸，或是将中药直接煎煮服用等。随后这些年在中药发展方面，国家也没有给予较多的关注，因此，现在面对新版GMP认证，很多中药企业没有资金也没有能力通过认证，只有在GMP的大门外熄灯生产。

    对于整个中药产业发展的前景，我们可以坚信良性发展是必然，加强监管仍将是产业发展的前提。