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中药注射剂将出国家标准淘汰安全风险较大品种

2009-07-22 17:25:12

作者：信息部

【天地网讯】

　　昨天，国家食品药品监督管理局召开电视电话会议，全面启动中药注射剂安全性再评价工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂将本着成熟一批公布一批的原则，分批公布国家标准，对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产、长期不生产或安全风险大的品种，将予以淘汰。

　　吴浈表示，中药注射剂安全性再评价工作，不是简单地淘汰或废除中药注射剂，而是通过再评价，该提升的提升、该淘汰的淘汰、该完善的完善。这是中药注射剂发展的必要过程，也是弘扬中医药事业重要手段。

　　吴浈说，中药注射剂作为中医药文化的重要组成部分，是中国特有的药品。它是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，由于其在继承传统中药疗效的基础上，拓展了中药的使用范围，在临床中得到广泛应用，使用量迅速增长。

　　吴浈指出，中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心，从风险排查、综合评价、提高标准三个层面开展工作。在生产企业全面开展生产及质量控制环节风险排查的基础上，分期分批组织对重点品种进行风险效益评价。

　　吴浈最后强调，通过再评价进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性，中药注射剂才能发展。中药注射剂生产企业、各级药品监督管理部门都应高度重视，做好相关工作。同时，鼓励支持生产企业与研究机构、大专院校合作开展研究，鼓励中药注射剂生产企业合作开展研究，加强协作、共同发展。

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