甘肃省撤销收回13户药企药品GSP认证证书

　　甘肃省食药监局连续发布2期公告，分别撤销、收回13户药品批发企业药品GSP认证证书。

　　其中，撤销药品GSP认证证书的企业共7户，分别为白银福宁中药有限公司、灵台县药业有限责任公司、渭源县六合医药有限公司、甘肃华信医药有限公司、甘肃天健医药有限公司、甘肃龙祥医药有限公司、甘肃效灵生物开发有限责任公司，主要违法违规行为是药品经营质量管理体系未运行、质量负责人履职不到位，编造虚假药品合格证及检验报告书，药品购进、销售的证、票、账、货、款不相符，虚构药品流向、向无药品经营使用资格的单位销售药品，冷链运输药品不能提供运输记录及运输在途温度记录，温度超范围未采取相应的调控措施等。收回药品GSP认证证书的企业共6户，分别为庆阳众康药业有限公司、庆阳远方药业有限责任公司、甘肃省五洲药业有限公司、兰州华康药业有限公司、甘肃华城药业有限责任公司、平凉市博大药业有限责任公司，主要违法违规行为是质量体系文件与企业实际不相符、虚构质量管理关键岗位人员、药品储存温湿度超范围未调控、未按照包装标式的温度储存药品等问题。

　　甘肃省食药监局要求，相关市州局对撤销药品GSP认证证书的企业存在的违法经营行为，要依法立案查处。对收回药品GSP认证证书的企业，要监督其做好质量问题事项的整改落实工作，涉及违法经营行为的，要依法立案查处。

　　据了解，今年3月25日起，甘肃省食药监局组织在全省开展为期6个月的药品流通领域专项整治行动。全省近400余户药品批发企业向食药监部门提交自查整改报告，省食药监局对47户未提交自查整改报告的药品批发企业向社会公开曝光，已有23户药品批发企业主动申请注销其《药品经营许可证》，放弃药品经营资质，退出药品经营市场。食药监部门在近200户余药品批发企业开展药品购销流向的上下游延伸检查，深挖细查药品批发领域存在的挂靠、过票等非法经营药品行为。