中药标准缺位导致信任缺失 国际市场举步维艰

　　无论是中药注射剂在基本药物目录的制定过程中遭受排斥，还是中药进入国际市场的举步维艰，都反映出市场的一个共同心理：对中药安全性的不信任。而标准缺失所导致的药物质量控制缺憾是产生这种不信任的主要根源。

　　中医药是世界上保存最为完整的传统医药体系，是中华民族文化的瑰宝，拥有临床疗效、用药安全等多方面的优势。

　　中医药目前的处境表明，推进中药标准化的研究，建立体现中药特色优势的现代化标准体系是当务之急。

　　标准化是中药现代化和国际化的基础和前提。随着中药生产的社会化程度越来越高，生产规模越来越大，中药生产的技术要求也越来越复杂。只有通过制定统一而规范的标准，并通过强制性手段促进实施，才能保证中药生产的现代化，才能有效提高生产效率。可以说，标准化是中药现代化生产的前提条件，是促使中药企业管理良好、效率提高且产品质量稳定的最有力的保证。另外，标准化还能有效促进中药企业合理布局产品品种，提高企业的应变能力，以更好地满足人们的用药需求。

　　标准化是保证人民用药安全、保障人民身体健康的有效保证。标准化能在提高生产效率的同时，确保产品质量的稳定。制定用药标准，并以法律形式强制执行，对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。

　　但中药不同于西药，无论是其理论依据、架构、思维模式还是研究方法，都有其独特性。所以，中医药的标准化不能照搬西药的模式，在建立现代中医药标准体系的过程中一定要充分考虑到其特点。比如在生产环节，成分极其复杂的中药制剂，是很难用其中一个或几个有效成分的含量来控制中药产品的质量的，也不符合中医的整体思想。这就要求我们要进一步加强对中药的基础性研究工作，利用现代科技手段，揭开传统方剂的神秘面纱，揭示药效的作用机理，在此基础上，才能制定科学的质量控制标准。

　　而在建立中药生产标准化的同时，更应该重视中药应用环节的标准化建设，如疾病诊断的标准化，名词术语的标准化尤其是中医药对外翻译的规范统一，中药应用时的量化标准，等等。中国中医科学院有专家认为，国外屡屡发生的中药中毒事件实际上属于药物滥用，其根源在于不懂中医。但这也折射出中药因缺乏量化标准，难以在西方国家安全使用的一面。

　　中医药有其深厚的理论基础和数千年的临床应用经验，突出中医药特点的标准化无疑是一项复杂而巨大的系统工程。但是，中医药是我们的国粹，我们有责任让她发扬光大，让她真正走向世界。令人欣慰的是，国家科技部门已经立项研究中医药的标准化问题，相信在不久的将来，科学、标准、卓有疗效的现代中医药会越来越多地造福人类。（作者：欣然）