天士力积极推动中药国际化 创新驱动产业链发展

　　2016年12月11日，第四届中国工业大奖在北京人民大会堂正式揭晓，中药现代化国际化领军企业天士力控股集团荣获大奖。中国工业大奖是经国务院批准设立的我国工业领域的最高奖项，代表我国工业发展最高水平。跟往届相比，本届大奖评选更加注重突出“中国制造2025”战略、供给侧改革、智能制造以及战略性新兴和高新技术企业的引领示范作用，天士力凭借领先的现代中药工业4.0智能制造赢得了一席之地。

　　中药国际化战略 带动产品技术创新

　　天士力是一家以大健康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健康产业和医疗康复、健康养生及健康管理为两翼的高科技国际化企业集团。自成立20多年来，天士力秉持集成创新理念，构建了现代中药、一类生物新药和一类化学新药等现代生物医药产品集群。公司积极响应国家号召，大力推动中医药现代化的战略部署，现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA，中药国际化获得重大突破，带动现代中药取得一系列创新成果和发展成就，也带动了中药制药技术和制药装备的创新。经过持续不懈的工艺摸索和装备研发，天士力逐步打造出国际水平的现代中药先进技术制造平台，创建了现代中药智能制造模式，自主研发的以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从提取-滴制-冷却-到干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链，获得国家专利保护，通过欧盟GMP认证，成为我国中药工业智能制造典范，并被国家工信部评定为“2016年智能制造试点示范企业”。

　　作为国家技术创新示范企业，天士力重视技术开发和产品创新，先后承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”、863、973、重大新药创制研究与开发等近百个重点科研项目。天士力研究院是国家级企业技术中心，获批承建了国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”和国家发改委“中药先进制造国家地方联合工程实验室”，未来将在大力推动实验室协同发展的基础上积极打造现代中药创新开发及智能制造产业化平台。近年来，天士力建立“组分中药”研发新模式，率先提出并制定出中药有效成分分离GEP新标准，将多元指纹图谱质控技术成功运用于中药质量控制。完成了由“金字塔”式向“体系化”的专利保护转变;由单一产业向全产业链纵向专利保护转变;由国内为主向国际化专利保护转变;由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。目前，公司拥有专利授权1654件，其中发明专利1374件，具备强大的研发实力。

　　探索中药智能制造 打造一体化产业链

　　天士力在中药现代化先进制造方面进行了多年深入探索，走出了一条以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化的新型工业化道路。天士力逐步将信息技术、大数据运筹与应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，开发了植物药在线工艺分析技术平台，率先建立了中药生产过程一致性评价方法，实现了中药生产的数字化和智能化。“高速磁悬浮滴丸机”是天士力自行研制的第五代滴丸机，采用工控机/触摸屏人机界面及PLC全自动控制系统，实现数据总控、智能化制造。天士力着力打造的现代中药先进制造体系，实现了生产制造和管理数字化、可视化，以及从生产执行层、过程控制层，到企业管理层的一体化、信息化，使得公司以数字化创新生产制造成为全国首批通过工信部两化融合管理体系评定的惟一一家制药企业。

　　天士力在发展过程中始终坚持以现代中药产业链为核心的一体化生产模式。公司在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范(GAP)的药源基地;率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范(GEP)，解决了中药材有效成分的萃取和毒性成分、重金属含量及农药残留量的纯化处理问题;自行研制成功具有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线，全部生产剂型均符合国家药品生产质量管理规范(GMP)，现代中药先进制造体系通过了国家GMP、ISO14001、OHSAS18000、ISO10012和欧盟GMP等多项标准认证，实现了传统产业与现代科技的对接，将传统产业链打造成具有高技术、高标准的现代中药产业链;建立了符合药品经营质量管理规范(GSP)的营销体系，使公司质量管理实现与国际和国家标准的接轨。

　　未来，天士力将继续发展壮大“一个核心带两翼”的大健康产业格局，为实现“创造健康，人人共享”的目标，锐意创新、科学发展、不断进步。