六家中药企率先通过中药材标准认证

　　标准的意义在于实施。一年来，由深圳编制、开创国内先河的中国医药“一名、一物(方)、一码”三项国家标准实施效果如何?12月21日，深圳市卫生计生委、深圳市市场监管局联合召开《中药编码规则及编码》等3项国家标准实施一周年新闻发布会，通报了标准落地概况。来自深圳市标准院、市中医药企业标准联盟、市中医药学会以及各知名院校学者代表等300余人，共同见证了这一深化卫生改革和标准化的最新成果。

　　据介绍，这3项国家标准是深圳为贯彻落实国务院《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》等文件精神所大力推行的系列标准。在过去的一年，深圳编制3项团体标准衔接该系列标准，认证试点工作已取得骄人成绩。康美药业等6家中药企业单位率先通过了标准认证，涵盖中药饮片2234种、中药材146种、中药配方颗粒656味和超微配方颗粒15种。本次会议重点推介了这些企业机构应用中医药国家标准的经验。

　　标准落地总思路是构建中药产品溯源体系。深圳市卫生计生委副巡视员廖利平表示，深圳已吹起落实3项国家标准的集结号，将引领全国构建中药产品溯源体系，为深化医药卫生体制改革，保障药品供应体系，确保人民安全用药有效作出重大贡献。康美药业从药材种植、源头采购、生产过程控制、产品指标检测、产品流通全过程控制质量，通过认证建立了第三方评价系统，手机扫描即可溯源识别药材。

　　“该标准的实行，虽然增加了中药师的工作量，但符合广大群众用药安全和中药市场发展的需求，具有重大的现实意义和历史意义。”深圳市龙岗区中医院院长胡世平表示。作为较早实施中药标准认证的单位，龙岗区中医院目前临床上使用的配方颗粒，均要求要有编码作为标识，中药饮片等也正在试点，走在了全市乃至全国医疗系统的前列。

　　拥有标准，就拥有市场。江中饮片是全国首家实施中药编码国家标准、国际标准的中药企业，产品赋码信息均已投入生产使用，正在逐步形成中药饮片物流、信息流和资金流“三位一体”的管理模式。广东一方制药作为全国中药配方颗粒领导者，在中医药标准化进程中担任了重要角色。目前通过认证的中药配方颗粒可以满足“三甲”医院的临床需要，已全面投入应用，极大地促进了企业发展。

　　首批通过认证企业中，有两家来自安徽，为深圳落地标准起到了示范作用。深圳市市场监管局副局长夏昆山说，“标准重在落地，要避免重立项轻实施。深圳卫计委为贯彻3项国家标准，在全国做出了很好的表率，值得认真总结和推广。”

　　据悉，深圳市卫生计生委成立了实力强大的内设机构——中医药标准化办公室，制定了走遍全国、走向世界的推广应用计划。