姚新生院士开讲中药“方剂”的秘密

　　2016年12月30日，“安安有约——食药科普大讲堂”在广州举行第二期活动。该大讲堂由广东省食品药品监督管理局和南方日报联合主办，广东省执业药师注册中心与南方俱乐部承办，于2016年11月27日启动并计划每月举办1场讲座活动。

　　继首场讲座邀请到中国工程院院士、国家食品安全风险评估专家委员会主任委员陈君石主讲之后，主办方又邀请到了中国工程院院士、我国知名的中药及天然药物化学专家姚新生担任第二期活动的主讲嘉宾，专题开讲《中药复方制剂现代化及国际化的思考》，并现场回答观众提问。

　　观点1 中医药文化宝藏值得挖掘

　　姚新生院士表示，国家非常重视药品的研发工作，已将“自主创新药物研究”与“中药现代化与国际化研究”列为国家发展战略。而中国五千年积累下来的传统中医药文化，有很多是值得挖掘研究的宝藏。

　　“中药、天然药物历来是创新药物研究的重要源泉。”姚新生说，包括麻黄素、紫杉醇、青蒿素、吗啡、咖啡因等现代药物——也就是所谓的“西药”，都是从传统药物、传统中药中分离出来或者仿制合成的。

　　姚新生指出，中药的特点，就在于它的作用有多样性。从同一种药材中可能追踪分离获得活性完全不同的化合物，有可能发展成几种完全不同的现代药物。“茶叶里很多成分比如说咖啡因、可可豆碱、茶碱等，都已经发展成为现代药物了。”

　　与此同时，中医药在不少疑难病症的治疗上也有显著效果。中国的临床实践证明，传统中医药学特别适合治疗各种慢性疾病和老年性、退行性疾病，如肝炎、肾炎、支气管炎、慢性肠炎、胃炎、肺气肿、贫血、糖尿病及老年期的消化、内分泌、神经、心血管等系统疾患。

　　此外，妇女的痛经、月经失调、功能性出血、乳腺增生、更年期综合征、妊娠及产后疾患等妇科疾病，以及儿童疾患、大病初愈者的虚弱现象调理等，均有中医药的用武之地。

　　“日本也有类似报道。”姚新生引用的日经新闻报道显示，日本对于不定愁诉、更年期障碍、自律神经失调症等疾病，采用汉方药治疗占到52.7%。

　　观点2 “方剂”是中医药文化精髓

　　结合《神农本草经》等中医药经典文献，姚新生强调，“单味中药材多有某种偏性”，故传统中医师很少单用一种中药材治病，而是在对病人望闻问切基础上，结合药材的性味归经，按照中医“理、法、方、药”原则，采用多种中药材组成的复方制剂治病。由“医圣”张仲景开创的中药“方剂”，是传统中医用药治病的主要手段，传承至今已千百余年。

　　他介绍，方剂最早出现在后汉时期张仲景的《伤寒杂病论》中，俗称“经典方”，也叫“祖方”或“圣方”。其后年代，唐、宋、元、明、清的方剂称之为“后世方”。清末至今的方剂称之为“现代方”。

　　中医看病讲究辩证论证，处方用药因人、因病及病程进展而异。组方配伍及加工调制方法不同，不仅使得中药的作用强度不同，甚至作用性质也随之发生了质的改变。中医师通过巧妙搭配和加工制作，发挥组方药材之间的相辅、相加和相乘作用，或者相反、相左和相克作用，以克服药材的偏性，达到增效减毒的效果。

　　“中药 方剂 综合考虑了有效性与安全性两个方面要素，凝聚了中国传统医药文化的精髓。”姚新生说，近年来日本销售最好的汉方药物，多来源于传统中药的经典复方制剂。而中国药典(以2010年版为例)收载、实际用于疾病防治的药品中，中药复方制剂达到1033种，占97.2%。

　　犹如从食材发展到各种特色菜肴，形成中国博大精深的食文化一样，从中药材发展到方剂，乃至中药复方制剂产品，经历了千百年临床实践经验积累、沉淀和发展过程，形成了中国特有的博大精深的传统中医药文化，寄托着人类防治疾病的期望。

　　观点3 欧美重新关注传统医学研究

　　姚新生表示，西药强调药物的作用靶标明确不错，但有时“攻其一点，不及其余”，由此引起的“药害”问题频频出现。近二三十年来，人们认识到很多疾病，如神经退行性疾病、老年病、生活习惯病，甚至肿瘤、艾滋病等均由多因素引起，只采用针对某个单一靶标的西药治疗难以收到理想的效果，需要改变思路针对多靶标、选用多成分进行治疗。

　　“这就是为什么现在国外对中医中药非常感兴趣。”姚新生表示，随着人们返璞归真、回归自然意识开始不断觉醒，不少国家都兴起了对中医药学等传统医学研究的重新关注。

　　如日本在禁止使用汉方药80年(1896—1976)后，于1976年重新恢复了其法定地位并列入了医疗保险。美国FDA在2006年批准了第一个外用植物药—Veregen，又在2012年批准了第二个植物药产品Fulyzaq，开辟了混合物作为药物应用的新时代。

　　而进入新世纪后，尽管中药、特别是其中真正用于防治疾病的中药复方制剂在欧美等国均未取得合法地位，但他们却成立了国际性的研究组织，加强了对传统医药的研究。如2003年美国耶鲁大学教授、台湾中研院郑永齐院士牵头，成立了“中药全球化联盟”(CGCM)，2012年由Rudolf Bauer教授牵头在荷兰莱顿成立了“中医药规范研究学会”，足见他们对中药国际化的兴趣。

　　但姚新生也表示，日本早在1988年即开始采用循证医学(EBM)原则对汉方药/中药方剂的临床疗效及安全性进行重新评价，近年来在日本采用汉方药的医生越来越多。与之相比，中国还有很大差距。

　　他指出，中药复方制剂产品要走出国门、走向世界，需要按照现代循证医学原则提供的临床试验依据来对传统中药产品的功效及安全性进行评价，对中药产品防治疾病的作用物质基础和作用机理开展科学、有效的研究，并改变现有质量监控方法，确保其功效及安全保障的普遍适用性。