中药质量如何把控？中医药法专章提供法律保障

　　近年来，中药农药残留、重金属含量，中药饮片质量，药用资源开发利用，珍贵药用动植物保护等一系列困扰中药行业的难点、热点问题受到广泛的关注。良医还需有良药，中医药服务背后，离不开优质、安全、有效的中药做支持。

　　中国中医科学院院长张伯礼院士作为全国人大代表，曾多次在“两会”期间提出立法议案，并参加了全国人大常委会对中医药法的审议。中医药法中专章涉及中药保护发展，在质量保障和市场监管方面也有相应的具体规定，让他印象尤为深刻。“中医药法明确责任主体，严禁有害行为，有利于全面保障中药材质量。”

　　中医药法从中药材种植和流通，及加工和使用等方面入手，加强中药质量管理。这些规定实现了中药生产、使用全流程有据可循、有法可依，为保证百姓用到好中药、放心药，提供法律层面的保障。

　　全程监管、源头把控

　　中药材质量更有保障

　　听闻中医药法中专门对中药材种植以及道地药材设立条款，作出明确规定，和中药打了七十多年交道的国医大师金世元欣喜不已。“‘人命至重，有贵千金，一方济之，德逾于此。’孙思邈的著作《千金方》就得名于此，中药关乎人的生命健康，其质量是疗效的核心，马虎不得。”

　　金世元说，从源头保障中药质量有很多道关需要把控，特别是历代医家通过长期临床验证总结出来，并被中医药界所公认的，疗效确切、质量稳定的道地药材，“从种子种苗的选择、种植地的气候生态条件，到栽种的技术、生长年限、采收季节等，都有讲究。”

　　“本次立法体现了国家尊重中药自身发展规律，和保护中药的决心。”中国中医科学院常务副院长黄璐琦院士说，中医药法提出中药饮片生产全过程控制，形成完善的追溯体系，实现中药来源可追溯、去向可查证，明确流通合格环节的责任主体。“这是保障中药材稳定供给的必要手段，也是保障中药材质量的关键措施。”黄璐琦说，中医药法还特别指出，对中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药者给予重拳打击，全面保证中药安全、有效，有效杜绝掺杂使假等有害行为。

　　中国中医科学院中药研究所所长陈士林介绍，中药材种植过程大量使用化肥，会缩短的植物生长年限，从而影响有效成分的积累和药效。而作为用于治疗疾病的中药材，剧毒、高毒农药残留会为临床使用带来潜在危险，同时导致土壤、水体等受到污染。“在中药材种植养殖过程中，应大力加强特定药材的有机农药及有机肥料的开发使用，在中药材良种繁育上应做好优势种质资源库建设，通过育种技术，加强抗病虫害、克服连作障碍等基础研究，从产量和质量上做好中药材品质提升工作。”

　　定期普查、可持续利用

　　中药资源情况将更明晰

　　“中医药法开启了依法保护发展中药的进程，有助于中医药的长期健康发展。”黄璐琦院士说，中药资源是整个中医药事业的物质基础，中药资源的可持续发展及中药材质量是相关工作的重中之重。

　　中医药法中明确，将对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查，建立药用野生动植物资源种质基因库。作为第四次全国中药资源普查试点工作专家指导组组长，黄璐琦深感其中的必要性。“参照其他全国性资源普查工作的经验，中药资源普查10年左右为一个周期比较合适。通过过去的几年普查试点工作，中药资源动态监测信息和技术服务体系也已初步形成。”

　　开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究意义重大。目前，由于生态系统的大面积破坏和退化，中国已成为野生生物种质资源被破坏最严重的国家之一。濒危药用动植物资源的保护是大势所趋，也是中医药本身发展的需要。

　　陈士林介绍，长期以来，由于对合理开发利用植物资源认识不足和经济利益的驱使，一些地区不同程度上对资源进行了掠夺式的采收，加之违反自然规律的不适当垦殖和其他一些原因，使一些药用植物丧生了合适的生态环境，减弱了资源的再生能力。“可积极开展就地保护与迁地保护、重视以药理药效为基础的代用品研究、健全相关的法律法规、加大执法力度，运用现代生物工程技术实现规模化生产。同时，大力开展保护意识教育，提高全社会的保护意识，从真正意义上保护濒危野生动植物资源。”

　　自采自种、临方炮制临床用药更加灵活

　　得知中医药法提及乡村医生可自种、自采、自用地产中药材，浙江省龙泉市龙渊街道水南坞村的乡村医生廖叶南难掩内心的激动，“草药不仅疗效好，还可以减轻病人的经济负担。以前用外面采的草药受到很多限制，这下有了中医药法，我们乡村医生可方便多了!”作为两千多村民的“家庭中医”，他时时想着让乡亲们用上更有效、更便宜的治疗方法。

　　中医药法中明确提出支持“临方炮制”，让中华中医药学会中药炮制分会副会长、江西中医药大学教授龚千锋感到欣慰。所谓“临方炮制”即可以因人因地因时制宜，根据医生的处方对于中药饮片进行炮制。龚千锋曾在全国多地中医院进行过调研，他发现，很多医生开具处方时，本应使用炮制品的却用了生品。“比如治疗顽固性咳嗽、慢性支气管炎的三子养亲汤由紫苏子、白芥子和莱菔子组成，医院通常采用生品，而传统中药炮制技艺讲究‘逢子必捣，逢子必炒，香气溢街’。” 龚千锋说，中医药法使临方炮制有法可依，也使得传统中医医疗回归本位。

　　“中医药法允许诊所在有条件的情况下，根据处方需求做一些特色的中药饮片炮制，还可以用传统工艺配制中药制剂，通过备案的方式即可，无需取得制剂批准文号。这非常符合传统中医的特点。”说起中医药法对于诊所用药带来的便利，当归中医学堂创始人李永明很兴奋。“中医药法是‘中医思维’的立法，符合中医特色。我们相信，中医药法的颁布就是中医行业，尤其是社会办医的‘立春’。不管将来我们还有多少问题需要解决，这必将促进中医药的发展，为百姓健康谋福利。”