我国中药配方颗粒生产企业该如何前行？

    长期以来，人们习惯的中药服用方式多以煎剂为主，然而，用水煎煮饮片口服的方法已很难适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要。中药配方颗粒是近年来较受市场欢迎的形式，相比于以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的中药饮片，中药配方颗粒剂即冲即服，具有携带方便、剂量明确、便于保管、不易变质等一系列优点。

    在市场大规模的需求下，企业之间的竞争加剧，日本、韩国等地的企业也在大肆开发抢占市场。国内外双重冲击下，我国中药配方颗粒生产企业该如何前行？

    日韩对配方颗粒使用量大

    我国应急起直追站稳市场

    中药复方共煎提取颗粒剂不仅完全保留了配方颗粒所具备的优点，同时还保证了中药复方共煎的基本原则，符合中药处方临床使用习惯，推进经方颗粒剂产业化迫在眉睫。

    全国政协委员、南京中医药大学校长胡刚表示，目前日本、韩国等地使用中药配方颗粒量非常大，如果我国在经方制剂的研究开发上再不急起直追，而任凭国外企业大肆开发抢占市场的话，中国将来极有可能成为“洋中药”消费大国。

    从日本、韩国和我国台湾及香港地区使用配方颗粒的实践来看，均已认可中药复方(主要以经方为主)制成的颗粒剂，在临床上广泛使用以中医传统经验方或古代医籍中经典方为依据的中药共煎提取颗粒剂。在日本，生产和使用的汉方药颗粒剂年销售额已达数百亿日元。在使用过程中，一般都以该类成方颗粒剂为主，再根据临床辨证，需要时增加若干配方颗粒。由此可见，在这些国家或地区，在使用中药颗粒剂时也是以复方颗粒剂为主，以中药配方颗粒作为补充。

    针对现状，我国应在经方制剂的研究开发商多下功夫，在国外企业大肆占据市场之前，努力站稳中药市场，杜绝成为“洋中药”消费大国。

    中药配方颗粒生产工艺水平低

    亟待规范中药配方颗粒管理

    据了解，我国现有600多个中药配方颗粒品种，市场销售总规模达百亿元，因此中药配方颗粒市场非常可观。但由于生产只集中在最初进行试点的6家企业，且未开展工艺水平与质量标准提高等相关研究，中药配方颗粒目前执行的标准大多仍为2001年的初始标准，造成生产工艺水平总体较低、质量控制水平不高。

    针对此种状况，今年两会期间，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟呼吁规范中药配方颗粒管理，“2015年《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》对外征求意见，但时至今日并未正式落地。我们希望加快《中药配方颗粒管理办法》修订进程，并尽快出台该办法，通过放开中药配方颗粒生产权，引入竞争机制，促进生产工艺、过程控制水平的提升，提高质量标准，切实规范管理中药配方颗粒。”

    小结：

    政策和法规标准是产业发展的保障与促进力量。在中药配方颗粒市场迎来大好前景的条件下，国家应该从药品管理法规上，开放中医传统经验方或经典方共煎颗粒剂的生产、备案、监督和使用，明确规范中药经验方和经典方共煎颗粒剂的处方范围，进一步推进中药复方制成颗粒剂的临床应用，而作为生产相关的颗粒生产、包装等设备企业，也必须齐发力、共推进，提升生产的核心技术，研发符合颗粒生产标准的设备，从而推动中医药产业又好又快的发展。

    (来源：中国制药网)