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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第185号

2009-08-21 16:46:09

作者：信息部

【天地网讯】

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京龙泰基药业有限责任公司等63家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第185号）

　国家食品药品监督管理局

　　二○○九年八月十九日

药品GMP认证目录（第185号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京龙泰基药业有限责任公司	颗粒剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服液	京K03799
2	北京丰泰金源药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煨制、蒸制、煮制、炙制	京K0402
3	唐山王清任制药有限公司	外用溶液剂（含激素）	冀K0467
4	太原市欣易得医疗设备有限公司	医用氧气（气态）	晋K 0240
5	大同市维敏制药有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（胶体果胶铋、胶体酒石酸铋）	晋K0239
6	大同长兴制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0241
7	山西晋新双鹤药业有限责任公司	膜剂	晋K0242
8	辽宁良心（集团）德峰药业有限公司	片剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂	辽K0309
9	沈阳一天生物制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂	辽K0310
10	葫芦岛国帝药业有限责任公司	丸剂（蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂（外用、含抗肿瘤药、含激素类）、溶液剂（外用）、软膏剂（外用）、乳膏剂（外用）	辽K0311
11	大连远大制药有限公司	原料药（盐酸吡格列酮、榄香烯）	辽K0312
12	沈阳东陵药业股份有限公司	橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂（外用、含抗肿瘤药、含激素类）、搽剂、溶液剂（外用、含激素类）	辽K0313
13	赤峰万泽制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、溶液剂（外用）、搽剂、化学原料药（甲苯磺酸妥舒沙星、尼群地平、烟酸占替诺、藻酸双酯钠、曲匹布通、乙酰水杨酸锌、西咪替丁）	内k0125
14	上海皇象铁力蓝天制药有限公司	片剂、胶囊剂	黑K0330
15	黑龙江康麦斯药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂	黑K0331
16	黑龙江黑宝药业股份有限公司	滴眼剂、口服液、胶囊剂、丸剂（水丸）、软膏剂、原料药（熊胆粉）	黑K0332
17	哈尔滨三精海灵药业有限公司	片剂、胶囊剂（均含头孢菌素类）、干混悬剂、颗粒剂	黑K0333
18	哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性中药饮片、麻醉药品仅限蜜炙罂粟壳）：净制、切制、炮炙（炒制、蒸制、煮制、煅制、蜜制、醋制、酒制、盐制、制炭、姜汁制、烫制、水飞、油炙）	黑K0334
19	黑龙江红豆杉药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、浸膏剂	黑K0335
20	伊春五加参药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂	黑K0336
21	江苏福邦药业有限公司	混悬剂（外用）、溶液剂（外用）	苏K0781
22	扬子江药业集团有限公司	原料药（盐酸达克罗宁、依帕司他、拉克替醇）	苏K0782
23	济南东方制药有限公司	软膏剂、乳膏剂、酊剂（均为外用，均含激素类），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、溶液剂、膏药（均为外用）	鲁K0632
24	青岛华仁太医药业有限公司	硬胶囊剂	鲁K0637
25	济南锦绣川制药厂	合剂	鲁K0638
26	青岛鲁海液化空气有限公司	医用氧	鲁K0639
27	山东嘉鸿药业有限公司	片剂、颗粒剂	鲁K0640
28	威海华洋药业有限公司	软膏剂	鲁K0641
29	四川文龙药业有限公司	原料药（穿琥宁、穿心莲内酯）	川K0559
30	成都信立邦生物制药有限公司	原料药（醋酸奥曲肽）	川K0566
31	四川省川眉芒硝有限责任公司	原料药（芒硝）	川K0568
32	四川峨眉山荣高生化制品有限公司	原料药（胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸、盐酸半胱氨酸）	川K0569
33	四川禾润制药有限公司	滴丸剂、丸剂（蜜丸）	川K0570
34	四川金山禅心制药有限公司	片剂、颗粒剂	川K0573
35	四川普渡制药厂	硬胶囊剂	川K0574
36	成都亨达药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	川K0575
37	四川康定金珠制药有限责任公司	片剂、丸剂、煎膏剂（膏滋）	川K0576
38	四川逢春制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂	川K0577
39	南充五星金方中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、煅制、炒制、烫制、制碳、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙）；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙	川K0578
40	成都天台山制药有限公司	原料药（醋酸奥曲肽、穿琥宁、炎琥宁、泮托拉唑钠）	川K0580
41	云南省玉溪望子隆生物制药有限公司	干混悬剂（头孢菌素类）	滇k034
42	昆明贵研药业有限公司	原料药（奥沙利铂）	滇k035
43	昆明全新生物制药有限公司	片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药（人工牛黄）	滇k036
44	湖北鼎龙制药有限公司	搽剂、软膏剂、乳膏剂、酊剂	鄂K0407
45	江西泽众制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	赣K0294
46	江西诚志信丰药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂	赣K0295
47	江西一村制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、溶液剂（外用）、软膏剂、凝胶剂	赣K0296
48	江西众心药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	赣K0297
49	广西南宁百会药业集团有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、凝胶剂、合剂、锭剂、原料药（八角茴香油、千金藤啶碱、司坦唑醇、呋咱甲氢龙、氢氧化铝、铝碳酸镁、维生素UⅡ、维生素U、罗通定、盐酸罗通定）	桂K0345
50	重庆时珍阁普生药业有限公司	胶囊剂、茶剂	渝K0214
51	重庆汉华制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	渝K0215
52	河南雅康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	豫K0065
53	河南新乡华星药厂	原料药（肌苷）、无菌原料（氨苄西林钠）	豫K0066
54	许昌奥森制药有限公司	片剂	豫K0067
55	广州市雄森药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制	粤K0819
56	珠海安生凤凰制药有限公司	乳膏剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、凝胶剂	粤K0820
57	英吉利制药（珠海西区）有限公司	搽剂	粤K0821
58	湛江寸草制药有限公司	贴剂	粤K0822
59	广东东阳光药业有限公司	片剂	粤K0823
60	广州龙沙有限公司	原料药（烟酰胺）	粤K0824
61	赤峰荣济堂药业有限公司	大容量注射剂	K4953
62	北京恒生药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K4954
63	甘肃成纪生物药业有限公司	冻干粉针剂	K4955

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