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08年中药注射剂市场用药情况浅析优势明显

2009-05-04 17:15:57

作者：信息部

【天地网讯】

　　解放以来，我国医药工作者根据众多古代流传至今的经验药方，用现代药剂学方法赋予中草药新的生命力，开发了大批与现代用药习惯相适应的中成药产品。除传统丸、膏、散、丹外，中药新剂型中尤其以胶囊剂、片剂、注射剂见长。在临床上，对于一些急症重症以及西药束手无策的疾病，中药注射剂优势明显。

但是近年来，中药注射剂的不良反应频频发生，引发社会各界广泛关注。一时间，人心惶惶，生产厂家面临不少压力。2009年1月，SFDA及时下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作》的通知，旨在加强药品安全监管，规范中药注射剂质量标准，扶持产业发展。由此，未来中药注射剂的审批和监管将越来越严格，行业门槛将进一步提高。

注射剂型仍独占鳌头

根据标点信息中成药系统数据监测显示，在2008全年收录的九大城市（北京、广州、南京、沈阳、郑州、成都、重庆、西安、哈尔滨）中药品种数中，胶囊（含滴丸）剂型的品种数以27.0%位居榜首，其次为片剂（19.6%）、丸剂（12.4%）、颗粒剂（12.4%）、口服液（8.9%）和注射剂（3.2%）。本系统共收录126种中药注射剂，品种数排名第六，仅是胶囊剂（含滴丸）的八分之一，但从医院采购金额来看，注射剂采购金额却高居第一位，占2008年全年采购金额的三成多，与胶囊剂（含滴丸）的比例相当（图1）。由此可见注射剂在中药产业中的地位，其品种数虽不占优势，创造的效益却很大，临床应用非常普遍，一直受到众多生产厂家的重视。

大型医院用量超五成

根据标点信息中成药系统，将医院按用药特点及门诊量分为4个等级，分别为：综合三甲医院（A级），肿瘤、妇幼等专科医院（B级），中医院（C级），二级以下医院（D级）。

A级综合三甲医院是中药注射剂的主要流向，占全部中药注射剂采购额的55.5%；其次为D级医院，占两成，由大多数社区、区县医院组成的D级医院，具有医疗资源较少、数量繁多的特点，是基层医院的代表，数据显示中药注射剂在基层医院颇受欢迎；C级中医院用药占总额的14.2%；B级专科医院对中药注射剂使用贡献较小，份额近一成（图2）。

心血管、肿瘤、抗感染三强鼎立

标点信息中成药系统收录的中药注射剂几乎囊括所有上市品种。从药物类别看，注射剂用量最大的集中在心脑血管疾病、肿瘤疾病以及呼吸系统疾病领域。众所周知，心血管、肿瘤和抗感染药品市场是当今药品厂商角力的主流市场。心脑血管疾病用药占据中药注射剂总体市场金额的58.1%，紧随其后的肿瘤疾病用药份额为24.4%，呼吸系统疾病用药稍逊，占10.2%。三大领域采购金额已占总体金额的92.7%（图3）。

结合医院等级分析可知，心血管类注射剂在D级医院采购比例最大，达73.3%；肿瘤类注射剂在B级医院比例最大，达58.1%（图4）。

1.心血管：优秀品种扎堆，银杏叶老大地位难撼

中药注射剂采购总额中，过半数为心血管用药，巨大的市场引来众多厂商逐鹿。其中单品销售额居前列的有银杏叶注射液、丹红注射液、醒脑静注射液、血栓通注射液、银杏达莫注射液、参麦注射液等。除丹红注射液为山东步长制药独家生产外，其余品种均有多个厂家生产。例如银杏叶注射剂就有上海新先锋、黑龙江珍宝岛、河北神威、德国威玛舒培等厂家在生产；醒脑静注射液由江苏无锡山禾、云南大理药业、河南天地药业三家竞争；血栓通注射液则是广西梧州制药掌握优势。

心血管用药品种繁多，竞争最激烈，采购额排名前六的品种仅占心血管注射剂市场份额的一半，其中银杏叶制剂（包括银杏叶注射液和银杏达莫注射液）独占22.6%，其余品种均未超过10%。从发展潜力看，2008年丹红注射液异军突起，同比增长幅度达91.3%，夺得采购额亚军（图5）。

2.肿瘤：各独家品种平分天下

肿瘤中药注射剂呈现出与心血管类不同的特点。该类产品种类较少，市场集中度高，前五位品种采购金额占本类总额的80%，并且以独家品种见长，除香菇多糖注射液外，独家品种有：康艾注射液（吉林长白山制药）、参芪扶正注射液（广东丽珠集团利民制药）、艾迪注射液（贵州益佰制药）、复方苦参注射液（山西振东金晶制药）。这些独家品种往往直接决定该生产企业在“采购金额前列企业榜”上的名次，为该企业创造巨大的收益。可以推测，肿瘤用药市场有望成为中药创新药物的增长点。

2008年肿瘤类注射剂品种同比增长幅度均超过20%。其中，艾迪注射液表现更加优异，达43.9%，超过复方苦参注射液，排名第四（图6）。

3.抗感染：痰热清一枝独秀，血必净增势迅猛

中药在抗感染领域的应用历史由来已久，大部分中药都有一定的抗菌抗病毒活性，注射剂则是把中药抗感染应用到极致的表现。根据标点信息中药系统数据监测显示，本类市场特点为：品种多，市场集中度高，科技含量的高低决定竞争成败。

2008年，上海凯宝药业独家生产的痰热清注射液仍然稳坐中药抗感染用药采购额头把交椅，同比增长27.1%。炎琥宁注射液是被确切阐明分子结构的制剂，它的性能稳定，疗效显著，在临床上广泛应用于抗病毒治疗，国内现有多个厂家生产，炎琥宁的发展势头较好，同比增长达49.5%。穿心莲内酯系列产品中，除炎琥宁外，喜炎平注射液和穿琥宁注射液也进入采购额前六位。值得一提的是江西青峰制药独家生产的喜炎平注射液，其采购额进入前三。该类增长亮点当属天津红日药业生产的血必净注射液，创造出102.1%的高增长率，此品种正处于上升期，由于其在治疗脓毒症方面的专属性，预计增长趋势将持续较长时间（图7）。（雷晔）