优质中药饮片诞生记——中药饮片之痛

　　在2007年南京中医药大学周仲瑛教授断言："中医将亡于药！"此话虽有点危言耸听，但也并非毫无根据。同样的病症，在这个医院怎么也治不好，去另外一家医院却几服药就好了，也许您要怀疑第一家看病医生医术不精，却不知您抓的“药”才是罪魁祸首。

　　云南省知名专家郑进教授曾经这样说过：“我从自身作为一个医生的角度来说，我最关心的是饮片的安全性和有效性。如果饮片是假的，或者质量不达标，甚至是带毒的，我的医术再高，理论再深也是白搭。”

　　截止至2015年10月27日，共有100家药企被收回GMP证书，远超过去年的81家。在这100家被收回GMP证书的药企中，有63家药企是中药饮片企业，占收证药企的63%。其中最多的省份是广东14家，甘肃12家，安徽11家，吉林、湖北10家，其次是广西9家，山东7家，辽宁5家，陕西4家，四川、湖南、江西、黑龙江各3家;贵州、浙江、内蒙古、青海、贵州、宁夏各1家。很显然中药饮片已经成为重灾区。

　　饮片市场为何如此混乱

　　我国拥有丰富的中药材资源，种类繁多，产区复杂，临床应用历史悠久。长期以来，中药材生产、加工与市场一直都没有很好的衔接，主要表现在中药材种植采收周期、加工生产、产销贮存、市场流通过程、终端配方、用药消费等各个环节相互脱节或不同步，这是造成中药饮片市场混乱的主要原因。

　　在中药材的种植上，产学研共建的GAP基地严重缺乏且分布不均匀，导致药材产量远远不够现今市场的需求，面对着日益增加的药材需求量，药农迫不得已只能扩大种植范围，缩短种植时间降低质量标准，导致药材质量与有效成分含量不能保障。同时在经济利益的驱使下，各地盲目扩种和引种，随意跨地区种植，加上缺少种植经验，产量低下，品质大打折扣，甚至不按时节采摘，这都导致了中药药性下降。

　　在生产炮制环节，一些厂商为节省成本，不严格按照炮制规范操作，不但缺乏必要的硬件设施和专业人员，还随意简化工艺流程，导致炮制品根本达不到质量标准要求。甚至为牟取暴利，使用以假乱真、以次充好、染色增重、硫黄熏制等一些不法手段，从而使大量伪劣饮片充斥市场。

　　劣质饮片带来的危害

　　正规的药企严格按照国家规定的炮制工艺生产中药饮片，炮制工具、配比的辅料都有严格要求，但造假者的生产成本还不到正规企业的一半，这些劣质或造假的饮片往往以较低的价格吸引采购单位的注意，导致正规饮片生产企业在价格上没有竞争优势。

　　中医药最核心的价值就是防病治病，劣质中药饮片中的有效成份达不到国家要求，将使中医临床治疗效果大打折扣，影响医生、医院声誉，影响整个中医药行业的健康发展。

　　由于我国中药材种类繁多，产区复杂，从而使患者、医院药房很难直接、准确的鉴别药材的真伪，致使“药不灵”现象时有发生，严重影响临床疾病的治疗效果，甚至危害患者生命安全。特别是造假的中药饮片，不仅达不到治疗效果，有的对人体反而产生毒副作用。如染色造假所用金胺O、金橙Ⅱ是以煤焦油中的苯胶为原料制成的，长期过量食用，将对人体肾脏、肝脏造成损害，甚至致癌。增重所用铝盐，俗称明矾，其在人体内的蓄积可损伤脑组织;镁盐即硫酸镁，对人体亦有多种副作用。

　　为保证消费者、医院及医生等利益，请选择正规品牌中药饮片企业产品，如云南白药中药饮片。

　　多管齐下规范行业

　　目前国内部分中药饮片炮制是以地方规范为依据，而各地方规范对原药、名称、设备、工艺制法的描述常常存在差异，使各地中药饮片的质量标准无法统一，难以实现饮片质量的标准化。如麸炒白术《中国药典》用蜜炙麸皮，《山东省中药饮片炮制规范》用麸皮;另外《山东省中药饮片炮制规范》有焦白术，《江苏省中药饮片炮制规范》中有白术炭。

　　目前，中药炮制质量标准有2010年版《中国药典》和原卫生部组织部分专家编写的1988年版《全国中药饮片炮制规范》，但后者并没有正式颁布执行。一种中药在全国各地可能有多种炮制品，即使同一种炮制品在各省的炮制规范中仍然各不相同，因此，炮制标准各异，这给中药饮片的标准化带来了很大的难度。

　　近年来，随着GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等措施的实施，行业整体的发展不断规范，也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。近年来，政府已充分认识到了保护中药产业，以及发扬中医药传统文化的重要性。中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓，得到了国家政策的大力支持，尤其是通过鼓励和引导行业内优质龙头企业的健康发展，进一步带动整体行业市场环境的规范化，保护上游中药材资源，鼓励中药产业现代化，促进其可持续发展。

　　针对新形势下出现的中药材制假新特点，有业内人士认为，应继续加大打击力度，注重制度和行业标准建设，建立质量追溯机制，从种植源头把控中药质量、多管齐下，从根本上规范中药饮片行业，真正保护我们的传统精髓，而不能走向消亡！