俄中两国卫生部展开合作 对俄出口现契机

　　今年年初，俄罗斯卫生部与我国卫生部就开始联手推动中国药品在俄注册，并欢迎中国企业在俄建厂，同时，随着俄政府管理体系化进程的展开，俄进出口药品注册申报管理工作也越来越规范

 

　　8月15日，中俄医药医疗政策研讨会在北京召开。俄罗斯卫生部药监局局长吉尼斯参加了此次会议，吉尼斯指出：“虽然经历了金融危机，但俄罗斯的医药消费并没有降低，反而升高了。我们欢迎中国的医药企业到俄罗斯投资收购药厂，俄罗斯有非常多的优惠政策。”据俄罗斯联邦医药注册销售公司总经理项阳介绍，目前俄罗斯的药品一直依赖进口，来自欧洲和印度的药品价格很高，给俄罗斯患者带来很大负担，因此，俄罗斯卫生部与中国卫生部展开合作，联手推进中国药品进入俄罗斯市场。

 

　　据记者了解，以前很多中国药品进入俄罗斯市场时都未经俄方卫生部注册，但是随着俄罗斯政府管理体系化的进程，俄罗斯进出口注册申报管理工作越来越规范化、政策化，中国药品出口俄罗斯也越来越需要通过规范的渠道来进行，因此，俄罗斯卫生部希望中国药品通过注册渠道进入俄罗斯市场。

 

 

　　从近年的市场情况来看，进口药品几乎占到俄罗斯90%～95%的药品市场，其中尤以德国和印度的药品最多。由于俄罗斯本土药企的产品都是没有竞争力的普药，所以来自德国和印度的药品价格都很高。据项阳介绍，很多德国大公司的药品都是在中国生产的，生产后换了包装就可以在俄罗斯卖出高于中国市场价几倍的价格。

 

　　近年来，我国已经成为国际原料药和仿制药大国，俄罗斯卫生部对中国药业的发展十分关注，很想借鉴中国药业发展的经验。从今年年初开始，俄罗斯卫生部与中国卫生部就开始联手推动中国药品在俄注册，并欢迎中国企业在俄罗斯建厂。据记者了解，俄罗斯对于中国的原料药、仿制药、中药都非常感兴趣。

 

　　目前，俄罗斯本国化工产业不能保证满足制药厂对原料的需求，有相当一部分必须从国外进口，对于中国的原料药企业来说，这将是难得的机遇；相比价格昂贵的德国药品，中国在仿制药上的优势也很明显。

 

　　此外，俄罗斯人并不排斥用动植物天然原料制成药品，在某种程度上，这也是我国中药产品的机遇。近几年来，中医药在俄罗斯逐步发展，一些中药打入了俄罗斯市场，由于确有疗效，价格适中，受到俄罗斯人的高度评价。据项阳介绍，目前在俄罗斯卖得最好的中国药品是华佗再造丸，从最初由俄罗斯公司全权代理销售，已发展成目前的从中国进口原料、在俄直接加工销售，但从整个市场的发展趋势看，中药在俄罗斯市场所占份额还很小，有待大力开发。

 

　　据项阳介绍，俄罗斯患者对药品的需求很大，在俄罗斯占主导地位的公立医院中，一种普通的抗生素一年的销售额就有50亿～60亿美元，这种需求还在持续增长。

 

 

　　现在，虽然很多中国药企对俄罗斯市场感兴趣，但由于不了解俄罗斯国情，感觉无从下手。另外，中国输俄药品还存在着很多不规范的现象。

 

　　上海世康特制药有限公司QA经理刘娟告诉记者，他们公司的产品在公司不知情的情况下就被中间商卖到了俄罗斯市场。据了解，很多企业的产品对俄出口都是采取这种自然增长的方式，以至于很多产品都因为未被注册而成为“黑药”。据吉尼斯介绍，如果药品未被注册就进入俄罗斯市场，一旦被俄卫生部查处，该企业就会被列入黑名单，以后再想注册就很难了。

 

　　据记者了解，俄罗斯对输入俄的药品并没有设置苛刻的障碍和关税壁垒。只要进口药品已经通过俄罗斯联邦药监局的注册，按照俄罗斯海关委员会制定的药品进口规定办理通关手续，即可进入俄罗斯境内销售。

 

　　据吉尼斯介绍，药品进入俄罗斯注册的费用只有1000欧元，这和美国和欧盟动辄千万美元的注册费用相比要低得多，这也使很多企业对进入俄罗斯市场有了信心。华北制药集团国际贸易有限公司销售经理王丽红表示，原料药在俄注册只需6个月，如果短期内能够注册成功确实是一件好事。此外，俄罗斯对于中国国内生产企业的GMP认证也认可，无需在注册时进行GMP核查，这也降低了出口企业的注册成本。而且，药品在俄罗斯进行临床试验是免费的，在提交注册申请后，俄罗斯卫生部会安排下属的公立医院进行临床试验，企业不需另外提交费用。对于在欧美市场屡屡碰壁的中药，项阳指出，中药在注册时只要能够证明该药品所含成分对人体无毒即可，不需要说明每一种成分是什么功效。

 

　　项阳告诉记者，俄罗斯对于中国药品的进口十分重视。俄卫生部希望吸引一些有实力的中国药企出口产品到俄罗斯，并且保证出口产品的质量。俄卫生部为了实现中俄药品贸易的长期发展，专门制定了规范的注册手续，希望来自中国的优质药品进入俄罗斯市场，为中国药企树立好的口碑。为此，俄罗斯卫生部专门成立了俄罗斯联邦医药注册销售公司帮助中国企业去俄罗斯申请注册，而且这家公司不会向企业收费。项阳建议，想去俄罗斯开拓市场的中国药厂可以抱团组成一个机构，共同申请在俄注册药品，这样成功的几率更高。 （记者 贾岩）