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毒性中药饮片调研工作启动促进产业健康发展

2010-04-23 15:22:43

作者：杨峰

【天地网讯】

4月20日，由中国中药协会中药饮片专业委员会、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会联合主办的毒性中药饮片调研工作启动会在京召开。国家食品药品监督管理局药品安全监管司、国家食品药品监督管理局注册司、国家商务部市场秩序司、国家中医药管理局医政司等领导莅临会议并作重要讲话。中国中药协会会长房书亭、中国医药保健品进出口商会副会长刘张林出席会议。中国中药协会副会长、中国中药协会中药饮片专业委员会主任张世臣，中国中药协会中药饮片专业委员会和中国医药保健品进出口商会中药饮片分会理事长江云等专家和二十余家中药饮片生产、流通企业和使用机构代表参加会议。

本次毒性中药饮片调研工作得到国家食品药品监督管理局药品安全监管司、国家食品药品监督管理局注册司、国家商务部市场秩序司、国家中医药管理局医政司等国家主管部门的大力支持。新华社、中国医药报、中国中医药报、医药经济报、健康报、搜狐健康、中国中药协会网站、中国医药保健品进出口商会网站、中国中药饮片网、中药材天地网、中国医药经济技术研究网等将作为调研工作的合作媒体。北京市医药行业协会、河北安国市药业发展局、上海中药行业协会、四川省医药行业协会、安徽亳州市药业发展局、河南省医药行业协会、广东省医药行业协会、江西省医药行业协会等作为参与单位支持本次调研工作。

中国中药协会、中国医药保健品进出口商会领导及专家房书亭、刘张林、张世臣、王孝涛、江云、李磊参加新闻发布会并正式启动毒性中药饮片调研工作。发布会上，相关领导就中药饮片发展现状、发展机会，特别是毒性中药饮片发展中存在的问题对使用者、生产者、产业及主管部门提出了新的挑战。

《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》中明确了对中药发展的支持，同时国家基本药物目录把中药饮片列入其中，给中药饮片行业带来前所未有的发展机遇。据2009年工信部消费品工业司医药行业相关数据显示，2009年中药饮片生产累计实现工业销售产值511.7亿元，同比增长28.3%；1～11月，中药饮片生产累计实现利润总额29.2亿元，同比增长39.4%；1～11月，全国医药保健产品累计出口293.3亿美元，同比增长0.94%，其中，中药材及中药饮片出口4.8亿美元，同比增长3.7%。中药饮片行业经济增速均高于行业平均水平。

但由于中药饮片生产、流通和使用环节尚缺乏统一的标准，加之中药饮片行业市场监管和法律法规尚比较薄弱，行业快速增长的同时也存在标准化、规模化、现代化发展程度不够等根本性问题，已给行业发展带来难以预料的后果。首先，中药饮片产业“散、小、乱、差”的局面尚未见根本改善。原料药材道地性淡化，饮片生产集中度低，炮制仍以地方规范为主，炮制技术研究不够，炮制技术人员水平不高。中药饮片质量标准体系有待完善，市场合格率低，从各地的抽查结果来看，中药饮片的市场不合格率一直都居高不下。全国中药饮片企业自2008年1月1日起已全部实施GMP认证，未认证企业被勒令停产整顿，两年的时间过去了，但中药饮片市场并没有明显的改变，如果中药饮片市场监管不到位，正规GMP认证企业的合法权益得不到保护，合格、优质饮片将无从谈起，必将给中药饮片市场以致命的打击。其次，经营企业、使用单位进货渠道不规范，自行加工销售、使用中药饮片现象仍然存在。第三，调剂人员的中药饮片专业知识不足，操作不够规范等。特别是毒性中药饮片，在生产、流通、使用环节中应对毒性问题认识不足导致的不良反应事件时有发生。要从根本上解决中药饮片行业问题，必须从中药饮片质量标准化、炮制规范化做起，分步实施中药饮片的批准文号管理，扶植龙头企业、鼓励优质饮片、培育饮片市场的诚信，彻底改变中药饮片行业“散、小、乱、差”的现状，引导中药饮片产业的健康发展。

为充分了解中药饮片的发展现状和问题，特别是涉及用药安全的毒性中药饮片生产、流通、使用的状况，加强市场监管，加大科技投入，加快行业标准提升，中国中药协会中药饮片专业委员会和中国医药保健品进出口商会中药饮片分会相关工作人员及部分专家组专家与各理事单位详细商定本次毒性中药饮片调研工作的内容、地点、路径及参与方式，并深入探讨向国家有关部门提交《毒性中药饮片实施批准文号管理的建议》的迫切性。

会议决定，本次毒性中药饮片调研工作将针对川乌、草乌、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中药饮片，以京津片区、河北片区、沪杭片区、四川片区、豫皖片区、粤赣片区等12个地区的毒性中药饮片生产企业、大型流通企业及中药材专业市场、医院、诊所、药店等使用单位为重点调研对象。组织由专家、媒体组成的调研小组，实地调研其毒性中药饮片生产企业生产经营状况，毒性中药饮片流通环节的状况，毒性中药饮片终端各环节（医院、诊所、药店）使用及质量控制情况，以及毒性中药种植、产地加工现状，中药饮片生产企业、流通、使用环节技术人员水平等内容。利用中国中药饮片网、中国中药协会网、中药材天地网等专业饮片、药材网站建立毒性中药饮片行业调查专题，在线征集意见。并配以调查问卷形式，了解企业、使用单位及公众对中药饮片行业发展状况及毒性中药饮片存在问题的认识，进一步调查分析行业情况。

调研结束后，中国中药协会中药饮片专业委员会和中国医药保健品进出口商会中药饮片分会将向国家主管部门提交毒性中药饮片现状及推进文号管理建议的报告。保障公众科学、合理、安全、有效地使用毒性中药饮片，促进中药饮片产业健康持续发展。

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